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Musik vs. Entspannungstraining zur Reduzierung des Verlangens beim Alkoholabhängigkeitssyndrom

21. April 2020 aktualisiert von: Shradha Chandrasekar, Kasturba Medical College

Vergleich zwischen dem Einsatz von Musik und Entspannungstraining bei Verlangen nach Alkohol bei Patienten mit Alkoholabhängigkeitssyndrom: Eine Pilotstudie

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Musik und progressiver Muskelentspannung als Interventionen zur Reduzierung des Verlangens und zur Verbesserung der Bewältigung zu vergleichen und die subjektive Erfahrung der Interventionen bei Patienten zu verstehen, bei denen über einen Zeitraum von einem Jahr psychische Störungen und Verhaltensstörungen aufgrund von Alkohol oder einem Abhängigkeitssyndrom diagnostiziert wurden Zeitraum von 5 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Verlangen nach Alkohol führt zu einem aversiven, unangenehmen Zustand mit autonomer Erregung, ähnlich wie bei Angststörungen, und ist der Hauptfaktor, der zu einem Rückfall führt. Es hat sich gezeigt, dass Musik Ängste und Stress reduziert. Progressive Muskelentspannung (PMR) ist die Intervention der Wahl zur Behandlung von Angstzuständen und damit verbundenen Syndromen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von PMR und Musik bei der Reduzierung des Alkoholverlangens und der Steigerung der wahrgenommenen Fähigkeit, mit dem Verlangen umzugehen, zu vergleichen. Die Intervention wurde über 5 Tage mit zwei randomisierten Gruppen von jeweils 10 Patienten durchgeführt. Die Patienten wurden auf Grundlage der Zufallssequenzierung einer der beiden Gruppen zugeordnet. Vor Beginn der Studie wurde die anfängliche Motivation ermittelt. Am 1., 3. und 5. Tag wurden Messwerte zum Grad des Verlangens und zur Bewältigung erhoben. Es wurde ein Einzelfrage-Ausstiegsinterview durchgeführt, um die subjektive Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Techniken zu verstehen. Es wurde ein signifikanter Unterschied im Bewältigungsniveau durch die Verwendung von PMR festgestellt (p = 0,01), und die Patienten in der Musikgruppe berichteten über eine subjektive Verringerung des Verlangensniveaus, obwohl dies statistisch nicht signifikant war. Daher kann PMR als Ergänzung zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit eingesetzt werden, während Musik ein nützliches Instrument zur Reduzierung des Verlangens sein kann, ohne weitere Forschung jedoch nicht abschließend beurteilt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • KMC Mangalore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurden psychische und Verhaltensstörungen aufgrund von Alkoholkonsum und ein Abhängigkeitssyndrom diagnostiziert
  • Abstinenz seit mindestens 1 Woche

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere bekannte psychiatrische/körperliche Erkrankung
  • Selbstmord- oder Rückfallrisiko
  • Weniger als 75 % Konformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
Die Musik war klassische indische Flötenmusik, 23 Minuten lang. Die Wiedergabe erfolgte über einen Lautsprecher mit gleicher Lautstärke, um eine gleichmäßige Wiedergabe zu gewährleisten.
Es wurden Raga Ahir Bhairav ​​und Bhairavi verwendet, hauptsächlich auf der Flöte gespielt, ohne Text.
Experimental: Progressive Muskelentspannung
Die progressive Muskelentspannung wurde zur Gewährleistung der Gleichmäßigkeit der Abgabe aufgezeichnet und dauerte 22 Minuten. Die Wiedergabe erfolgte über einen Lautsprecher mit gleicher Lautstärke, um eine gleichmäßige Wiedergabe zu gewährleisten.
Die Anweisungen wurden sowohl in Englisch als auch in der Landessprache Kannada aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen
Zeitfenster: 5 Tage
Das Ausmaß des Verlangens des Patienten nach Alkohol, gemessen anhand des Fragebogens zum Alkoholdrang.
5 Tage
Bewältigung
Zeitfenster: 5 Tage
Die wahrgenommene Fähigkeit des Patienten, mit seinem Verlangen nach Alkohol umzugehen, bewertet anhand einer visuellen Analogskala zur Bewältigung
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelfrage-Exit-Interview
Zeitfenster: 5 Tage
Jedem Patienten wurde während der abschließenden Nachbesprechung am letzten Tag der Studie eine einzige Frage gestellt. Die Frage lautete: „Bitte beschreiben Sie Ihre Erfahrungen mit der Musik/Übung.“ Ihre Antworten wurden wörtlich aufgezeichnet und bei Bedarf aus Kannada übersetzt
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Keshava Pai Pai, MD, KMC Mangalore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund einer Vertraulichkeitsvereinbarung nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholabhängigkeitssyndrom

Klinische Studien zur Musik

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