- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04423822
Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population (FIRE-PREV)
21. december 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Contributions and Limitations of the Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The professional practice of firefighting presents risks specific, especially cardiovascular.
In the United States 30% of Firefighter deaths are the result of a myocardial infarction that occurred while on duty.
Certain occupational tasks expose firefighters to a higher risk of myocardial infarction (high physical load, inhalation of products).
There is no recommendation on how to assess cardiovascular risk in French firefighters.
In the absence of consensus, the Loire Departmental Fire and Rescue Service has constructed a scale for collecting cardiovascular risk factors (expert working group) to identify firefighters at high cardiovascular risk.
A maintenance visit (mandatory every two years until the age of 38 and then once a year) is the best way to assess this cardiovascular risk, with a biological assessment and an electrocardiogram after the age of 40.
If cardiovascular risk factors are present and the cardiovascular risk is high, the resting electrocardiogram should be supplemented by an exercise test.
An exercise test can directly or indirectly quantify the endurance capacities of firefighters and reveal cardiac abnormalities sometimes absent at rest.
Half of all myocardial infarctions occur without any prior symptomatology and remain totally asymptomatic, discovered during routine examinations.
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
firefighters with high cardiovascular risk
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any professional or volunteer firefighter with a high cardiovascular risk attached to the Departmental Fire and Rescue Service of the Loire who has carried out an effort test between 2006 and 2014.
- Subject who received informed oral information about the study by telephone and agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject unable to understand the study
- Subject matter subject to a legal protection measure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Firefighter
Firefighter with high cardiovascular risk
|
endurance capacity
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiovascular morbidity
Tidsramme: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsramme: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19CH235
- 2020-A00270-39 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stress test
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige