- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04423822
Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population (FIRE-PREV)
21 de dezembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Contributions and Limitations of the Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The professional practice of firefighting presents risks specific, especially cardiovascular.
In the United States 30% of Firefighter deaths are the result of a myocardial infarction that occurred while on duty.
Certain occupational tasks expose firefighters to a higher risk of myocardial infarction (high physical load, inhalation of products).
There is no recommendation on how to assess cardiovascular risk in French firefighters.
In the absence of consensus, the Loire Departmental Fire and Rescue Service has constructed a scale for collecting cardiovascular risk factors (expert working group) to identify firefighters at high cardiovascular risk.
A maintenance visit (mandatory every two years until the age of 38 and then once a year) is the best way to assess this cardiovascular risk, with a biological assessment and an electrocardiogram after the age of 40.
If cardiovascular risk factors are present and the cardiovascular risk is high, the resting electrocardiogram should be supplemented by an exercise test.
An exercise test can directly or indirectly quantify the endurance capacities of firefighters and reveal cardiac abnormalities sometimes absent at rest.
Half of all myocardial infarctions occur without any prior symptomatology and remain totally asymptomatic, discovered during routine examinations.
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
firefighters with high cardiovascular risk
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any professional or volunteer firefighter with a high cardiovascular risk attached to the Departmental Fire and Rescue Service of the Loire who has carried out an effort test between 2006 and 2014.
- Subject who received informed oral information about the study by telephone and agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject unable to understand the study
- Subject matter subject to a legal protection measure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Firefighter
Firefighter with high cardiovascular risk
|
endurance capacity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cardiovascular morbidity
Prazo: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
Cardiovascular mortality
Prazo: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19CH235
- 2020-A00270-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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