- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423822
Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population (FIRE-PREV)
21. desember 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Contributions and Limitations of the Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The professional practice of firefighting presents risks specific, especially cardiovascular.
In the United States 30% of Firefighter deaths are the result of a myocardial infarction that occurred while on duty.
Certain occupational tasks expose firefighters to a higher risk of myocardial infarction (high physical load, inhalation of products).
There is no recommendation on how to assess cardiovascular risk in French firefighters.
In the absence of consensus, the Loire Departmental Fire and Rescue Service has constructed a scale for collecting cardiovascular risk factors (expert working group) to identify firefighters at high cardiovascular risk.
A maintenance visit (mandatory every two years until the age of 38 and then once a year) is the best way to assess this cardiovascular risk, with a biological assessment and an electrocardiogram after the age of 40.
If cardiovascular risk factors are present and the cardiovascular risk is high, the resting electrocardiogram should be supplemented by an exercise test.
An exercise test can directly or indirectly quantify the endurance capacities of firefighters and reveal cardiac abnormalities sometimes absent at rest.
Half of all myocardial infarctions occur without any prior symptomatology and remain totally asymptomatic, discovered during routine examinations.
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
firefighters with high cardiovascular risk
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any professional or volunteer firefighter with a high cardiovascular risk attached to the Departmental Fire and Rescue Service of the Loire who has carried out an effort test between 2006 and 2014.
- Subject who received informed oral information about the study by telephone and agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject unable to understand the study
- Subject matter subject to a legal protection measure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Firefighter
Firefighter with high cardiovascular risk
|
endurance capacity
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiovascular morbidity
Tidsramme: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsramme: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19CH235
- 2020-A00270-39 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på stress test
-
Hôpital le VinatierRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering
-
Rupert LanzenbergerUniversity of KonstanzRekruttering
-
Coventry UniversityNewcastle University; University of Cambridge; University of Florence; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Walter Reed Army Medical CenterUkjentKoronararteriesykdom | Brystsmerter | Koronar aterosklerose | StresstestingForente stater
-
Vrije Universiteit BrusselKU Leuven; Research Foundation FlandersFullførtKronisk utbredt smerteBelgia
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalUkjentKoronararteriesykdom | Koronar hjertesykdom
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeSynkope | Ortostatisk intoleranse | Presynkope | BesvimelseCanada
-
Duke UniversityTilbaketrukketCOVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromForente stater
-
Peking University Third HospitalRekrutteringKronisk ustabilitet i ankelleddet | Lateral ligament kompleks skade på ankelenKina