- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423822
Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population (FIRE-PREV)
21 december 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Contributions and Limitations of the Stress Test on the Prediction of Cardiovascular Events in a High-risk Firefighter Population
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The professional practice of firefighting presents risks specific, especially cardiovascular.
In the United States 30% of Firefighter deaths are the result of a myocardial infarction that occurred while on duty.
Certain occupational tasks expose firefighters to a higher risk of myocardial infarction (high physical load, inhalation of products).
There is no recommendation on how to assess cardiovascular risk in French firefighters.
In the absence of consensus, the Loire Departmental Fire and Rescue Service has constructed a scale for collecting cardiovascular risk factors (expert working group) to identify firefighters at high cardiovascular risk.
A maintenance visit (mandatory every two years until the age of 38 and then once a year) is the best way to assess this cardiovascular risk, with a biological assessment and an electrocardiogram after the age of 40.
If cardiovascular risk factors are present and the cardiovascular risk is high, the resting electrocardiogram should be supplemented by an exercise test.
An exercise test can directly or indirectly quantify the endurance capacities of firefighters and reveal cardiac abnormalities sometimes absent at rest.
Half of all myocardial infarctions occur without any prior symptomatology and remain totally asymptomatic, discovered during routine examinations.
If the risk of myocardial infarction in activity is widely demonstrated to date for firefighters, and the realization of a stress test in those at high cardiovascular risk included in the practice habits, no study has evaluated the contributions and limits of the realization of a stress test in this specific population of firefighters at high cardiovascular risk for the prediction of cardiovascular events.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
firefighters with high cardiovascular risk
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Any professional or volunteer firefighter with a high cardiovascular risk attached to the Departmental Fire and Rescue Service of the Loire who has carried out an effort test between 2006 and 2014.
- Subject who received informed oral information about the study by telephone and agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subject unable to understand the study
- Subject matter subject to a legal protection measure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Firefighter
Firefighter with high cardiovascular risk
|
endurance capacity
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiovascular morbidity
Tidsram: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsram: Between 2006 and 2014
|
determined by occurrence of: Cardiovascular death; Myocardial infarction; stroke; Arteriopathy; Atrial fibrillation
|
Between 2006 and 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19CH235
- 2020-A00270-39 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .