- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04448730
Polycystic Ovary Syndrome and BETATROPHIN
Can the Betatrophin be a Reliable Marker of Insulin Resistance in Normal Weight and Overweight Women With Polycystic Ovary Syndrome?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduction: Betatrophin is a protein hormone which has a significant role in glucose homeostasis and lipid metabolism. The aim of this study is to compare the levels of serum betatrophin in overweight and normal weight women with PCOS.
Material and Method: Thirty-five patients normal weight women with PCOS (BMI<25) and 38 obese women with PCOS (BMI≥25) were included in this prospective, cross-sectional study. Patients were selected according to Rotterdam criteria. Serum betatrophin levels were studied by ELISA method and then compared between these two groups besides the following additional parameters as waist circumference/hip circumference ratio, fasting blood glucose, 75 g OGTT (oral glucose tolerance test) results and HOMA-IR levels.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkun, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Polycystic ovary syndrome according to 2003 Rotterdam PCOS Consensus diagnostic criteria
Exclusion criteria
- pregnancy,
- an additional systemic disease (i.e.,hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, liver or kidney diseases, cardiovascular disease, hyperlipidemia, type 1 or type 2 diabetes, chronic or acute infection within the previous 30 days),
- morbid obesity,
- smoking,
- the use of medications for contraception, androgen excess, hypertension, hyperglycemia or dyslipidemia at least 3 months before the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Group 1 (normal weight with PCOS )
35 cases
|
to grupper sammenligninger
|
overweight PCOS
38 cases
|
to grupper sammenligninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum Betatrophin levels
Tidsramme: 30 min
|
ng/L
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI (body mass index)
Tidsramme: 5 minutter
|
kg/m2
|
5 minutter
|
Waist/hip ratio
Tidsramme: 5 min
|
centimeter
|
5 min
|
75 gr OGTT(oral glucose tolerance test)
Tidsramme: 2 hours
|
(mg/dl)
|
2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EZTB24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum markør niveauer
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnu
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet