- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04448730
Polycystic Ovary Syndrome and BETATROPHIN
Can the Betatrophin be a Reliable Marker of Insulin Resistance in Normal Weight and Overweight Women With Polycystic Ovary Syndrome?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduction: Betatrophin is a protein hormone which has a significant role in glucose homeostasis and lipid metabolism. The aim of this study is to compare the levels of serum betatrophin in overweight and normal weight women with PCOS.
Material and Method: Thirty-five patients normal weight women with PCOS (BMI<25) and 38 obese women with PCOS (BMI≥25) were included in this prospective, cross-sectional study. Patients were selected according to Rotterdam criteria. Serum betatrophin levels were studied by ELISA method and then compared between these two groups besides the following additional parameters as waist circumference/hip circumference ratio, fasting blood glucose, 75 g OGTT (oral glucose tolerance test) results and HOMA-IR levels.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkon, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-Polycystic ovary syndrome according to 2003 Rotterdam PCOS Consensus diagnostic criteria
Exclusion criteria
- pregnancy,
- an additional systemic disease (i.e.,hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, liver or kidney diseases, cardiovascular disease, hyperlipidemia, type 1 or type 2 diabetes, chronic or acute infection within the previous 30 days),
- morbid obesity,
- smoking,
- the use of medications for contraception, androgen excess, hypertension, hyperglycemia or dyslipidemia at least 3 months before the study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group 1 (normal weight with PCOS )
35 cases
|
två gruppers jämförelser
|
|
overweight PCOS
38 cases
|
två gruppers jämförelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum Betatrophin levels
Tidsram: 30 min
|
ng/L
|
30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI (body mass index)
Tidsram: 5 minuter
|
kg/m2
|
5 minuter
|
|
Waist/hip ratio
Tidsram: 5 min
|
centimeter
|
5 min
|
|
75 gr OGTT(oral glucose tolerance test)
Tidsram: 2 hours
|
(mg/dl)
|
2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EZTB24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på serummarkörnivåer
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrytering
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekryteringRyggmärgsskadorStorbritannien
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AvslutadNeuromuskulära sjukdomarNederländerna
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna