- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04448730
Polycystic Ovary Syndrome and BETATROPHIN
Can the Betatrophin be a Reliable Marker of Insulin Resistance in Normal Weight and Overweight Women With Polycystic Ovary Syndrome?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Introduction: Betatrophin is a protein hormone which has a significant role in glucose homeostasis and lipid metabolism. The aim of this study is to compare the levels of serum betatrophin in overweight and normal weight women with PCOS.
Material and Method: Thirty-five patients normal weight women with PCOS (BMI<25) and 38 obese women with PCOS (BMI≥25) were included in this prospective, cross-sectional study. Patients were selected according to Rotterdam criteria. Serum betatrophin levels were studied by ELISA method and then compared between these two groups besides the following additional parameters as waist circumference/hip circumference ratio, fasting blood glucose, 75 g OGTT (oral glucose tolerance test) results and HOMA-IR levels.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Pulyka, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
-Polycystic ovary syndrome according to 2003 Rotterdam PCOS Consensus diagnostic criteria
Exclusion criteria
- pregnancy,
- an additional systemic disease (i.e.,hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, liver or kidney diseases, cardiovascular disease, hyperlipidemia, type 1 or type 2 diabetes, chronic or acute infection within the previous 30 days),
- morbid obesity,
- smoking,
- the use of medications for contraception, androgen excess, hypertension, hyperglycemia or dyslipidemia at least 3 months before the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group 1 (normal weight with PCOS )
35 cases
|
két csoport összehasonlítása
|
|
overweight PCOS
38 cases
|
két csoport összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
serum Betatrophin levels
Időkeret: 30 min
|
ng/L
|
30 min
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: 5 perc
|
kg/m2
|
5 perc
|
|
Waist/hip ratio
Időkeret: 5 min
|
centimeter
|
5 min
|
|
75 gr OGTT(oral glucose tolerance test)
Időkeret: 2 hours
|
(mg/dl)
|
2 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EZTB24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .