Polycystic Ovary Syndrome and BETATROPHIN
23 de junio de 2020 actualizado por: Hatice Akkaya
Can the Betatrophin be a Reliable Marker of Insulin Resistance in Normal Weight and Overweight Women With Polycystic Ovary Syndrome?
This is an original study giving an information about the association body mass index, polycystic ovary syndrome and betatrophin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introduction: Betatrophin is a protein hormone which has a significant role in glucose homeostasis and lipid metabolism. The aim of this study is to compare the levels of serum betatrophin in overweight and normal weight women with PCOS.
Material and Method: Thirty-five patients normal weight women with PCOS (BMI<25) and 38 obese women with PCOS (BMI≥25) were included in this prospective, cross-sectional study. Patients were selected according to Rotterdam criteria. Serum betatrophin levels were studied by ELISA method and then compared between these two groups besides the following additional parameters as waist circumference/hip circumference ratio, fasting blood glucose, 75 g OGTT (oral glucose tolerance test) results and HOMA-IR levels.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Pavo, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Comparison of the Betatrohin serum marker of insulin resistance in normal weight and overweight women with polycystic ovary syndrome cases.
Descripción
Inclusion Criteria:
-Polycystic ovary syndrome according to 2003 Rotterdam PCOS Consensus diagnostic criteria
Exclusion criteria
- pregnancy,
- an additional systemic disease (i.e.,hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, liver or kidney diseases, cardiovascular disease, hyperlipidemia, type 1 or type 2 diabetes, chronic or acute infection within the previous 30 days),
- morbid obesity,
- smoking,
- the use of medications for contraception, androgen excess, hypertension, hyperglycemia or dyslipidemia at least 3 months before the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Group 1 (normal weight with PCOS )
35 cases
|
comparaciones de dos grupos
|
|
overweight PCOS
38 cases
|
comparaciones de dos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
serum Betatrophin levels
Periodo de tiempo: 30 min
|
ng/L
|
30 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
kg/m2
|
5 minutos
|
|
Waist/hip ratio
Periodo de tiempo: 5 min
|
centimeter
|
5 min
|
|
75 gr OGTT(oral glucose tolerance test)
Periodo de tiempo: 2 hours
|
(mg/dl)
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EZTB24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
If needed
Marco de tiempo para compartir IPD
1 year
Criterios de acceso compartido de IPD
journals editors request
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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