- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448730
Polycystic Ovary Syndrome and BETATROPHIN
Can the Betatrophin be a Reliable Marker of Insulin Resistance in Normal Weight and Overweight Women With Polycystic Ovary Syndrome?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduction: Betatrophin is a protein hormone which has a significant role in glucose homeostasis and lipid metabolism. The aim of this study is to compare the levels of serum betatrophin in overweight and normal weight women with PCOS.
Material and Method: Thirty-five patients normal weight women with PCOS (BMI<25) and 38 obese women with PCOS (BMI≥25) were included in this prospective, cross-sectional study. Patients were selected according to Rotterdam criteria. Serum betatrophin levels were studied by ELISA method and then compared between these two groups besides the following additional parameters as waist circumference/hip circumference ratio, fasting blood glucose, 75 g OGTT (oral glucose tolerance test) results and HOMA-IR levels.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Tyrkia, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Polycystic ovary syndrome according to 2003 Rotterdam PCOS Consensus diagnostic criteria
Exclusion criteria
- pregnancy,
- an additional systemic disease (i.e.,hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, liver or kidney diseases, cardiovascular disease, hyperlipidemia, type 1 or type 2 diabetes, chronic or acute infection within the previous 30 days),
- morbid obesity,
- smoking,
- the use of medications for contraception, androgen excess, hypertension, hyperglycemia or dyslipidemia at least 3 months before the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group 1 (normal weight with PCOS )
35 cases
|
to grupper sammenligninger
|
|
overweight PCOS
38 cases
|
to grupper sammenligninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum Betatrophin levels
Tidsramme: 30 min
|
ng/L
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 5 minutter
|
kg/m2
|
5 minutter
|
|
Waist/hip ratio
Tidsramme: 5 min
|
centimeter
|
5 min
|
|
75 gr OGTT(oral glucose tolerance test)
Tidsramme: 2 hours
|
(mg/dl)
|
2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EZTB24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serummarkørnivåer
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRyggmargsskaderStorbritannia
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland
-
Trakya UniversityFullført
-
PfizerFullførtMangel på veksthormonStorbritannia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Slovakia, Sverige, Tyrkia
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan