- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04456062
Using Caring Contacts to Reduce Psychiatric Morbidity Following Hospitalization During the COVID-19 Pandemic
23. august 2022 opdateret af: Dr. Ayal Schaffer, Sunnybrook Health Sciences Centre
Subjects will be recently discharged patients from Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit.
Subjects will be randomized in a 1:1 ratio to either the Caring Contact intervention or usual care.
75 subjects will be enrolled in each arm.
In additional to usual discharge-related care, subjects in the caring contact group will receive brief emails that convey a message of hope and provide resources.
These emails will be sent on days 4, 21, and 56 post-discharge.
The specific content of these emails will be pre-determined varying slightly by time point.
In contrast, the control group will only receive usual discharge-related care, including discharge planning and also a sheet of resources normally provided to patients.
A widely used and validated measure will be employed to assess depression and anxiety symptoms.
The 25-item self-report Hopkins Symptom Checklist will be emailed to all subjects at baseline, day 4, 21, and 56 post-discharge, along with the Caring Contact communication.
It is hypothesized that there will be a significantly greater reduction in mental health symptoms among patients receiving Caring Contacts compared to those who receive usual care.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Inpatient status in Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit at time of recruitment
- Have an email or mailing address
- Ability to read and understand English
- The ability to understand and comply with the requirements of the study and capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- A primary Major Neurocognitive Disorder diagnosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caring Contacts Group
|
Caring Contacts are brief email communications sent to the patient post-discharge.
They convey messages of hope, support, promote a sense of belonging, and provide information on resources for care.
They are not written uniquely for each patient but are purposefully crafted to intervene on those specific vulnerabilities that form the core of many patients' experiences with intense emotional distress and suicidal thoughts.
|
|
Ingen indgriben: Standard Treatment Group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
|
The HSCL-25 is a widely-used and validated self-report questionnaire using a Likert scale to measure symptoms of anxiety and depression.
Change scores in anxiety and depression will be used to assess effectiveness of intervention.
|
Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosalie Steinberg, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1804
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caring Contacts
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityAfsluttetBørns adfærdsproblemerSydafrika
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaAfsluttetBørnemishandling | Forældreskab | Børns adfærdSydafrika
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringNeoplasmer i leveren | Lyskebrok | Kolecystitis | KolelithiasisTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeSygeplejerske cariesKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetEnsomhedForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityAfsluttet
-
Photozig, Inc.Afsluttet