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Using Caring Contacts to Reduce Psychiatric Morbidity Following Hospitalization During the COVID-19 Pandemic

23. August 2022 aktualisiert von: Dr. Ayal Schaffer, Sunnybrook Health Sciences Centre
Subjects will be recently discharged patients from Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit. Subjects will be randomized in a 1:1 ratio to either the Caring Contact intervention or usual care. 75 subjects will be enrolled in each arm. In additional to usual discharge-related care, subjects in the caring contact group will receive brief emails that convey a message of hope and provide resources. These emails will be sent on days 4, 21, and 56 post-discharge. The specific content of these emails will be pre-determined varying slightly by time point. In contrast, the control group will only receive usual discharge-related care, including discharge planning and also a sheet of resources normally provided to patients. A widely used and validated measure will be employed to assess depression and anxiety symptoms. The 25-item self-report Hopkins Symptom Checklist will be emailed to all subjects at baseline, day 4, 21, and 56 post-discharge, along with the Caring Contact communication. It is hypothesized that there will be a significantly greater reduction in mental health symptoms among patients receiving Caring Contacts compared to those who receive usual care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Provision of written informed consent
  • Inpatient status in Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit at time of recruitment
  • Have an email or mailing address
  • Ability to read and understand English
  • The ability to understand and comply with the requirements of the study and capable of providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • A primary Major Neurocognitive Disorder diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Caring Contacts Group
Caring Contacts are brief email communications sent to the patient post-discharge. They convey messages of hope, support, promote a sense of belonging, and provide information on resources for care. They are not written uniquely for each patient but are purposefully crafted to intervene on those specific vulnerabilities that form the core of many patients' experiences with intense emotional distress and suicidal thoughts.
Kein Eingriff: Standard Treatment Group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
The HSCL-25 is a widely-used and validated self-report questionnaire using a Likert scale to measure symptoms of anxiety and depression. Change scores in anxiety and depression will be used to assess effectiveness of intervention.
Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosalie Steinberg, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Caring Contacts

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