Using Caring Contacts to Reduce Psychiatric Morbidity Following Hospitalization During the COVID-19 Pandemic
2022年8月23日 更新者:Dr. Ayal Schaffer、Sunnybrook Health Sciences Centre
Subjects will be recently discharged patients from Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit.
Subjects will be randomized in a 1:1 ratio to either the Caring Contact intervention or usual care.
75 subjects will be enrolled in each arm.
In additional to usual discharge-related care, subjects in the caring contact group will receive brief emails that convey a message of hope and provide resources.
These emails will be sent on days 4, 21, and 56 post-discharge.
The specific content of these emails will be pre-determined varying slightly by time point.
In contrast, the control group will only receive usual discharge-related care, including discharge planning and also a sheet of resources normally provided to patients.
A widely used and validated measure will be employed to assess depression and anxiety symptoms.
The 25-item self-report Hopkins Symptom Checklist will be emailed to all subjects at baseline, day 4, 21, and 56 post-discharge, along with the Caring Contact communication.
It is hypothesized that there will be a significantly greater reduction in mental health symptoms among patients receiving Caring Contacts compared to those who receive usual care.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Inpatient status in Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit at time of recruitment
- Have an email or mailing address
- Ability to read and understand English
- The ability to understand and comply with the requirements of the study and capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- A primary Major Neurocognitive Disorder diagnosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Caring Contacts Group
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Caring Contacts are brief email communications sent to the patient post-discharge.
They convey messages of hope, support, promote a sense of belonging, and provide information on resources for care.
They are not written uniquely for each patient but are purposefully crafted to intervene on those specific vulnerabilities that form the core of many patients' experiences with intense emotional distress and suicidal thoughts.
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无干预:Standard Treatment Group
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
大体时间:Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
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The HSCL-25 is a widely-used and validated self-report questionnaire using a Likert scale to measure symptoms of anxiety and depression.
Change scores in anxiety and depression will be used to assess effectiveness of intervention.
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Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rosalie Steinberg, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Caring Contacts的临床试验
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Adhera Health, Inc.Novo Nordisk A/S; Hospital Miguel Servet完全的
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Merck Sharp & Dohme LLC完全的