- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456062
Using Caring Contacts to Reduce Psychiatric Morbidity Following Hospitalization During the COVID-19 Pandemic
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Ayal Schaffer, Sunnybrook Health Sciences Centre
Subjects will be recently discharged patients from Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit.
Subjects will be randomized in a 1:1 ratio to either the Caring Contact intervention or usual care.
75 subjects will be enrolled in each arm.
In additional to usual discharge-related care, subjects in the caring contact group will receive brief emails that convey a message of hope and provide resources.
These emails will be sent on days 4, 21, and 56 post-discharge.
The specific content of these emails will be pre-determined varying slightly by time point.
In contrast, the control group will only receive usual discharge-related care, including discharge planning and also a sheet of resources normally provided to patients.
A widely used and validated measure will be employed to assess depression and anxiety symptoms.
The 25-item self-report Hopkins Symptom Checklist will be emailed to all subjects at baseline, day 4, 21, and 56 post-discharge, along with the Caring Contact communication.
It is hypothesized that there will be a significantly greater reduction in mental health symptoms among patients receiving Caring Contacts compared to those who receive usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Inpatient status in Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit at time of recruitment
- Have an email or mailing address
- Ability to read and understand English
- The ability to understand and comply with the requirements of the study and capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- A primary Major Neurocognitive Disorder diagnosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caring Contacts Group
|
Caring Contacts are brief email communications sent to the patient post-discharge.
They convey messages of hope, support, promote a sense of belonging, and provide information on resources for care.
They are not written uniquely for each patient but are purposefully crafted to intervene on those specific vulnerabilities that form the core of many patients' experiences with intense emotional distress and suicidal thoughts.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Treatment Group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
|
The HSCL-25 is a widely-used and validated self-report questionnaire using a Likert scale to measure symptoms of anxiety and depression.
Change scores in anxiety and depression will be used to assess effectiveness of intervention.
|
Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalie Steinberg, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1804
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .