Using Caring Contacts to Reduce Psychiatric Morbidity Following Hospitalization During the COVID-19 Pandemic
23 août 2022 mis à jour par: Dr. Ayal Schaffer, Sunnybrook Health Sciences Centre
Subjects will be recently discharged patients from Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit.
Subjects will be randomized in a 1:1 ratio to either the Caring Contact intervention or usual care.
75 subjects will be enrolled in each arm.
In additional to usual discharge-related care, subjects in the caring contact group will receive brief emails that convey a message of hope and provide resources.
These emails will be sent on days 4, 21, and 56 post-discharge.
The specific content of these emails will be pre-determined varying slightly by time point.
In contrast, the control group will only receive usual discharge-related care, including discharge planning and also a sheet of resources normally provided to patients.
A widely used and validated measure will be employed to assess depression and anxiety symptoms.
The 25-item self-report Hopkins Symptom Checklist will be emailed to all subjects at baseline, day 4, 21, and 56 post-discharge, along with the Caring Contact communication.
It is hypothesized that there will be a significantly greater reduction in mental health symptoms among patients receiving Caring Contacts compared to those who receive usual care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Inpatient status in Sunnybrook Inpatient Psychiatry Unit at time of recruitment
- Have an email or mailing address
- Ability to read and understand English
- The ability to understand and comply with the requirements of the study and capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
- A primary Major Neurocognitive Disorder diagnosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Caring Contacts Group
|
Caring Contacts are brief email communications sent to the patient post-discharge.
They convey messages of hope, support, promote a sense of belonging, and provide information on resources for care.
They are not written uniquely for each patient but are purposefully crafted to intervene on those specific vulnerabilities that form the core of many patients' experiences with intense emotional distress and suicidal thoughts.
|
|
Aucune intervention: Standard Treatment Group
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Délai: Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
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The HSCL-25 is a widely-used and validated self-report questionnaire using a Likert scale to measure symptoms of anxiety and depression.
Change scores in anxiety and depression will be used to assess effectiveness of intervention.
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Baseline, day 4, day 21, day 56 post-discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosalie Steinberg, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .