Effekt af vandpiberygning på periodontal sundhed
10. marts 2022 opdateret af: Noha Ayman Ghallab
Effekten af vandpiberygning på periodontal sundhed blandt en prøve af voksne egyptiske patienter. En hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af vandpiberygning på periodontal sundhed, hvilket vil blive gjort ved hjælp af et velkonstrueret valideret spørgeskema.
Derefter vil der blive foretaget en fuld parodontal undersøgelse og røntgenundersøgelse for alle deltagerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære resultat af undersøgelsen er at vurdere effekten af vandpiberygning på paradentosesundheden, den vil blive vurderet ud fra spørgsmål om rygevaner, herunder rygetilstand samt varighed (hoveder røget pr. dag) og omfang af brug (startalder og antal sessioner om ugen) med vandpiberygning.
En fuld parodontal undersøgelse ved hjælp af UNC-15 parodontal probe vil blive udført for alle deltagerne, der måler CAL, sonderingsdybde (PD), plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP) og tandkødsrecessionsdybde (GD). I forsøgspersoner, hvor tilknytningstab vil blive påvist klinisk, vil der blive udført røntgenundersøgelse med digitalt periapikalt røntgenbillede for at påvise omfanget af knogletab, derefter vil stadieinddeling blive udført i henhold til den nye klassifikation ved hjælp af røntgenundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
323
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11865
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra det ambulante diagnostiske center, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder er mellem 18-60 år.
- Patientrådgivning i ambulatoriet.
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske systemiske sygdomme som diabetes, endokrine og hæmatologiske patologier.
- Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår intermaxillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
- Gravid kvinde.
- Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer eller berusede med alkohol eller stoffer.
- Patienter med ortodontiske apparater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parodontal helbredstilstand hos vandpiberygere.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
vil blive vurderet ud fra spørgsmål om rygevaner, herunder rygetilstand samt varighed og omfang af brug af vandpiberygning og måling af CAL til iscenesættelse af den parodontale tilstand i henhold til den nye klassifikation ved hjælp af røntgenundersøgelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af sociodemografiske faktorer på periodontal sundhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Spørgsmål vedrørende sociodemografiske oplysninger såsom uddannelsesniveau, indkomst og civilstand vil blive analyseret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Indvirkning af mundhygiejneadfærd på parodontal sundhed.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Spørgsmål vedrørende oral sundhedsadfærd såsom tandbørstningsfrekvens, brug af hjælpemidler, tandlægebesøg og tandbørstemetode vil også blive analyseret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Noha Ayman Ghallab, MD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Natto S, Baljoon M, Bergstrom J. Tobacco smoking and periodontal health in a Saudi Arabian population. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1919-26. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1919.
- Alzyoud S, Veeranki SP, Kheirallah KA, Shotar AM, Pbert L. Validation of the Waterpipe Tolerance Questionnaire Among Jordanian School-Going Adolescent Waterpipe Users. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(2):198-208. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p198.
- Al-Alimi A, Halboub E, Al-Sharabi AK, Taiyeb-Ali T, Jaafar N, Al-Hebshi NN. Independent determinants of periodontitis in Yemeni adults: A case-control study. Int J Dent Hyg. 2018 Nov;16(4):503-511. doi: 10.1111/idh.12352. Epub 2018 Jul 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2020
Først opslået (Faktiske)
12. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mariam2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .