- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04509505
Wpływ palenia fajki wodnej na zdrowie przyzębia
Wpływ palenia fajki wodnej na zdrowie przyzębia wśród dorosłych egipskich pacjentów. Badanie przekrojowe przeprowadzone w szpitalu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowym wynikiem badania jest ocena wpływu palenia fajki wodnej na zdrowie przyzębia, zostanie to ocenione za pomocą pytań dotyczących nawyków palenia, w tym trybu palenia, a także czasu trwania (wypalane główki dziennie) i zakresu używania (wiek inicjacji i liczba sesji w tygodniu) palenia fajki wodnej.
Pełne badanie periodontologiczne za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15 zostanie przeprowadzone dla wszystkich uczestników, mierząc CAL, głębokość sondowania (PD), wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie przy sondowaniu (BOP) i głębokość recesji dziąsła (GD). U pacjentów, u których utrata przyczepu zostanie wykryta klinicznie, zostanie wykonane badanie radiograficzne za pomocą cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego w celu wykrycia ilości utraty kości, a następnie ocena stopnia zaawansowania zostanie przeprowadzona zgodnie z nową klasyfikacją za pomocą badania radiograficznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 11865
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
- Konsultacje z pacjentem w przychodni.
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, patologie endokrynologiczne i hematologiczne.
- Pacjenci mający problem z otwieraniem ust lub poddawanych stabilizacji międzyszczękowej, u których badanie jamy ustnej nie będzie możliwe.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub pod wpływem alkoholu lub narkotyków.
- Pacjenci z aparatami ortodontycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stan zdrowia przyzębia u palaczy fajek wodnych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
zostanie oceniony na podstawie pytań dotyczących zwyczajów palenia, w tym trybu palenia oraz czasu i zakresu używania palenia fajki wodnej oraz pomiaru CAL do oceny stopnia zaawansowania stanu przyzębia według nowej klasyfikacji za pomocą badania radiograficznego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ czynników socjodemograficznych na zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Przeanalizowane zostaną pytania dotyczące informacji socjodemograficznych, takich jak poziom wykształcenia, dochody i stan cywilny.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Wpływ zachowań higienicznych jamy ustnej na zdrowie przyzębia.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Przeanalizowane zostaną również pytania dotyczące zachowań zdrowotnych jamy ustnej, takich jak częstotliwość szczotkowania zębów, korzystanie z pomocy pomocniczych, wizyty u dentysty i metoda szczotkowania zębów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Noha Ayman Ghallab, MD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Natto S, Baljoon M, Bergstrom J. Tobacco smoking and periodontal health in a Saudi Arabian population. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1919-26. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1919.
- Alzyoud S, Veeranki SP, Kheirallah KA, Shotar AM, Pbert L. Validation of the Waterpipe Tolerance Questionnaire Among Jordanian School-Going Adolescent Waterpipe Users. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(2):198-208. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p198.
- Al-Alimi A, Halboub E, Al-Sharabi AK, Taiyeb-Ali T, Jaafar N, Al-Hebshi NN. Independent determinants of periodontitis in Yemeni adults: A case-control study. Int J Dent Hyg. 2018 Nov;16(4):503-511. doi: 10.1111/idh.12352. Epub 2018 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mariam2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .