- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509505
Effect van het roken van een waterpijp op parodontale gezondheid
Het effect van het roken van een waterpijp op de parodontale gezondheid bij een steekproef van volwassen Egyptische patiënten. Een ziekenhuisgebaseerde cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire resultaat van de studie is het beoordelen van het effect van het roken van een waterpijp op de parodontale gezondheid. Dit zal worden beoordeeld door vragen over rookgewoonten, waaronder de rookmodus, de duur (aantal gerookte hoofden per dag) en de mate van gebruik (leeftijd bij aanvang en leeftijd). aantal sessies per week) waterpijproken.
Een volledig parodontaal onderzoek met UNC-15 parodontale sonde zal worden uitgevoerd voor alle deelnemers die de CAL, sondediepte (PD), plaque-index (PI), bloeding bij sonderen (BOP) en tandvleesrecessiediepte (GD) meten. Bij proefpersonen bij wie het aanhechtingsverlies klinisch wordt gedetecteerd, wordt radiografisch onderzoek uitgevoerd door middel van digitale periapicale röntgenfoto's om de hoeveelheid botverlies te detecteren, waarna stadiëring wordt uitgevoerd volgens de nieuwe classificatie met behulp van radiografisch onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 11865
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Patiëntconsultatie op de polikliniek.
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met chronische systemische ziekten zoals diabetes, endocriene en hematologische pathologieën.
- Patiënten die moeite hebben met het openen van hun mond of intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met de diagnose psychiatrische problemen of bedwelmd door alcohol of drugs.
- Patiënten met orthodontische apparatuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parodontitis bij waterpijprokers.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
wordt beoordeeld aan de hand van vragen over rookgewoonten, waaronder rookgedrag, duur en mate van gebruik van waterpijproken en het meten van de CAL voor het stadiëren van de parodontale aandoening volgens de nieuwe classificatie met behulp van radiografisch onderzoek.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van sociodemografische factoren op parodontale gezondheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Vragen met betrekking tot sociodemografische informatie zoals opleidingsniveau, inkomen en burgerlijke staat zullen worden geanalyseerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Impact van mondhygiënegedrag op parodontale gezondheid.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Vragen over mondgezondheid, zoals de frequentie van tandenpoetsen, het gebruik van hulpmiddelen, tandartsbezoeken en de manier van tandenpoetsen, zullen ook worden geanalyseerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Noha Ayman Ghallab, MD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Natto S, Baljoon M, Bergstrom J. Tobacco smoking and periodontal health in a Saudi Arabian population. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1919-26. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1919.
- Alzyoud S, Veeranki SP, Kheirallah KA, Shotar AM, Pbert L. Validation of the Waterpipe Tolerance Questionnaire Among Jordanian School-Going Adolescent Waterpipe Users. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(2):198-208. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p198.
- Al-Alimi A, Halboub E, Al-Sharabi AK, Taiyeb-Ali T, Jaafar N, Al-Hebshi NN. Independent determinants of periodontitis in Yemeni adults: A case-control study. Int J Dent Hyg. 2018 Nov;16(4):503-511. doi: 10.1111/idh.12352. Epub 2018 Jul 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mariam2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases