- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04509505
Effetto del fumo di pipa ad acqua sulla salute parodontale
L'effetto del fumo di pipa ad acqua sulla salute parodontale in un campione di pazienti egiziani adulti. Uno studio trasversale basato sull'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esito principale dello studio è valutare l'effetto del fumo di pipa ad acqua sulla salute parodontale, sarà valutato mediante domande sulle abitudini al fumo, inclusa la modalità di fumo, nonché la durata (teste fumate al giorno) e l'estensione dell'uso (età di inizio e numero di sessioni settimanali) di fumo di pipa ad acqua.
Verrà eseguito un esame parodontale completo utilizzando la sonda parodontale UNC-15 per tutti i partecipanti misurando CAL, profondità di sondaggio (PD), indice di placca (PI), sanguinamento al sondaggio (BOP) e profondità di recessione gengivale (GD). Nei soggetti in cui la perdita di attacco sarà rilevata clinicamente, l'esame radiografico verrà eseguito mediante radiografia periapicale digitale per rilevare la quantità di perdita ossea, quindi la stadiazione verrà eseguita secondo la nuova classificazione mediante l'ausilio dell'esame radiografico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 11865
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Consulenza al paziente in ambulatorio.
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie sistemiche croniche come diabete, patologie endocrine ed ematologiche.
- Pazienti che hanno problemi ad aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare dove l'esame orale non sarà possibile.
- Donne incinte.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
- Pazienti con apparecchi ortodontici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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condizione di salute parodontale nei fumatori di pipa ad acqua.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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sarà valutato da domande sulle abitudini al fumo, comprese le modalità di fumo, nonché la durata e l'estensione dell'uso del fumo di pipa ad acqua e la misurazione del CAL per la stadiazione della condizione parodontale secondo la nuova classificazione mediante l'ausilio dell'esame radiografico.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dei fattori sociodemografici sulla salute parodontale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Saranno analizzate domande riguardanti informazioni sociodemografiche come il livello di istruzione, il reddito e lo stato civile.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Impatto del comportamento di igiene orale sulla salute parodontale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Saranno analizzate anche questioni relative ai comportamenti di salute orale come la frequenza dello spazzolino, l'uso di ausili ausiliari, le visite odontoiatriche e il metodo di spazzolamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Noha Ayman Ghallab, MD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Natto S, Baljoon M, Bergstrom J. Tobacco smoking and periodontal health in a Saudi Arabian population. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1919-26. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1919.
- Alzyoud S, Veeranki SP, Kheirallah KA, Shotar AM, Pbert L. Validation of the Waterpipe Tolerance Questionnaire Among Jordanian School-Going Adolescent Waterpipe Users. Glob J Health Sci. 2015 Jun 25;8(2):198-208. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p198.
- Al-Alimi A, Halboub E, Al-Sharabi AK, Taiyeb-Ali T, Jaafar N, Al-Hebshi NN. Independent determinants of periodontitis in Yemeni adults: A case-control study. Int J Dent Hyg. 2018 Nov;16(4):503-511. doi: 10.1111/idh.12352. Epub 2018 Jul 2.
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- Mariam2020
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