Gennemskæring ved større tuberøsitet
13. oktober 2020 opdateret af: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Korrelationen mellem knoglemineraltætheden af den proksimale humerus og gennemskæring ved større tuberositet ved reparation af artroskopisk suturbro-rotatormanchet
Forskerne evaluerede sammenhængen mellem gennemskæring ved den større tuberositet (GT) lige medial til det laterale knudeløse anker i artroskopisk sutur-bro rotator cuff reparation og knoglemineraltætheden (BMD) i lændehvirvelsøjlen, hoften og GT i den proksimale humerus og til at evaluere faktorer og kliniske resultater relateret til cut-through på GT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otteoghalvfjerds patienter, der gennemgik artroskopisk sutur-bro rotator cuff reparation, og som havde gennemgået dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanninger før operationen blev inkluderet.
Patienterne blev opdelt i to grupper: patienter, der havde cut-through (46, gruppe I) og patienter, der ikke havde (32, gruppe II).
Kliniske og radiologiske data, herunder demografi, BMD'er, fedtinfiltration af rotator cuff-muskler, tårestørrelse, tårepåvirkning, VAS-smertescore og ASES-score blev analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med artroskopisk rotator cuff sutur-bro reparation for fuld tykkelse rotator cuff tårer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær artroskopisk reparation for en symptomatisk revne i fuld tykkelse rotator manchet identificeret ved præoperativ MR
- Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) for at evaluere BMD af lændehvirvelsøjlen og hoften som en standardiseret måling og GT af den berørte proksimale humerus
- Følg op i minimum 2 år efter den primære operation.
Ekskluderingskriterier:
- Primær artroskopisk reparation på grund af revne i rotatormanchet i delvis tykkelse eller en isoleret subscapularis-rivning
- Primær sutur-bro reparation med 3 eller flere lateral-knudeløse ankre
- Tidligere historie med brud eller operationer på den berørte skulder
- Skulder ustabilitet
- Glenohumeral slidgigt
- Neurologiske eller systemiske sygdomme, der påvirker skulderleddet 7 Anamnese med infektion i skulderleddet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med gennemskæring
Patienter, der havde gennemskæring under den laterale knudeløse ankerfiksering.
|
Artroskopisk sutur-bro reparation er en meget brugt og universel kirurgisk metode til symptomatiske rotator cuff-rivningspatienter.
Det er artroskopisk kirurgi at genfastsætte sprængte rotator cuff-sener til den oprindelige indføring (større tuberøsitet) ved hjælp af mediale og laterale rækkeankre.
|
|
Patienter uden gennemskæring
Patienter, der ikke havde gennemskæring under den laterale knudeløse ankerfiksering.
|
Artroskopisk sutur-bro reparation er en meget brugt og universel kirurgisk metode til symptomatiske rotator cuff-rivningspatienter.
Det er artroskopisk kirurgi at genfastsætte sprængte rotator cuff-sener til den oprindelige indføring (større tuberøsitet) ved hjælp af mediale og laterale rækkeankre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af gennemskæring
Tidsramme: Under operationen
|
Forekomsten af kortikal brud på GT lige medialt til det laterale knudeløse ankerhul på grund af spændingen af suturerne fra det mediale anker
|
Under operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
VAS smertescore var baseret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede stærke smerter
|
2 år efter operationen
|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) score
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
American Shoulder and Albuw Surgeons score til estimering af skulderfunktion var baseret på en score fra 0 til 100, hvor 0 indikerede dårligt resultat og 100 indikerede fremragende resultat.
|
2 år efter operationen
|
|
Større tuberøsitet knoglemineraltæthed
Tidsramme: præoperativt
|
GT BMD blev målt under anvendelse af det foruddefinerede område af interesse (ROI).
Ved at opdele humerushovedet i tre kolonner med jævn bredde definerede vi en firkant på 1x1 cm2 i midten af den laterale søjle som ROI.
|
præoperativt
|
|
Lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed
Tidsramme: præoperativt
|
Målt ved brug af standardteknikker i henhold til producentens og International Society for Clinical Densitometris retningslinjer.
|
præoperativt
|
|
Hofteknoglemineraltæthed
Tidsramme: præoperativt
|
Målt ved brug af standardteknikker i henhold til producentens og International Society for Clinical Densitometris retningslinjer.
|
præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oh JH, Song BW, Lee YS. Measurement of volumetric bone mineral density in proximal humerus using quantitative computed tomography in patients with unilateral rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Jul;23(7):993-1002. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.024. Epub 2013 Dec 31.
- Oh JH, Song BW, Kim SH, Choi JA, Lee JW, Chung SW, Rhie TY. The measurement of bone mineral density of bilateral proximal humeri using DXA in patients with unilateral rotator cuff tear. Osteoporos Int. 2014 Nov;25(11):2639-48. doi: 10.1007/s00198-014-2795-1. Epub 2014 Jul 16.
- Pogorzelski J, Fritz EM, Horan MP, Katthagen JC, Hussain ZB, Godin JA, Millett PJ. Minimum Five-year Outcomes and Clinical Survivorship for Arthroscopic Transosseous-equivalent Double-row Rotator Cuff Repair. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Dec 15;27(24):e1093-e1101. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00519.
- Ono Y, Woodmass JM, Nelson AA, Boorman RS, Thornton GM, Lo IK. Knotless anchors with sutures external to the anchor body may be at risk for suture cutting through osteopenic bone. Bone Joint Res. 2016 Jun;5(6):269-75. doi: 10.1302/2046-3758.56.2000535.
- Lee S, Hwang JT, Lee SS, Lee JH, Kim TY. Greater Tuberosity Bone Mineral Density and Rotator Cuff Tear Size Are Independent Factors Associated With Cutting-Through in Arthroscopic Suture-Bridge Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2077-2086. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.059. Epub 2021 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-33
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .