Corte na Tuberosidade Maior
13 de outubro de 2020 atualizado por: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
A correlação entre a densidade mineral óssea do úmero proximal e o corte na tuberosidade maior no reparo artroscópico do manguito rotador com ponte de sutura
Os investigadores avaliaram a correlação entre o corte na tuberosidade maior (GT) imediatamente medial à âncora lateral sem nós no reparo artroscópico do manguito rotador com ponte de sutura e a densidade mineral óssea (BMD) da coluna lombar, quadril e GT da região proximal úmero e avaliar fatores e desfechos clínicos relacionados ao cut-through no GT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e oito pacientes submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador com ponte de sutura e que haviam sido submetidos à absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) antes da cirurgia foram incluídos.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: pacientes que tiveram cut-through (46, grupo I) e pacientes que não tiveram (32, grupo II).
Dados clínicos e radiológicos, incluindo dados demográficos, BMDs, infiltração gordurosa dos músculos do manguito rotador, tamanho da lágrima, envolvimento da lágrima, escore de dor VAS e escore ASES foram analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com reparo artroscópico da ponte de sutura do manguito rotador para rupturas totais do manguito rotador
Descrição
Critério de inclusão:
- Reparação artroscópica primária para uma ruptura sintomática do manguito rotador de espessura total identificada por ressonância magnética pré-operatória
- Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para avaliar a DMO da coluna lombar e do quadril, como medida padronizada, e o GT do úmero proximal afetado
- Acompanhamento por no mínimo 2 anos após a cirurgia primária.
Critério de exclusão:
- Reparo artroscópico primário devido a ruptura parcial do manguito rotador ou ruptura isolada do subescapular
- Reparo primário de ponte de sutura com 3 ou mais âncoras laterais sem nós
- História prévia de fraturas ou cirurgias no ombro afetado
- instabilidade do ombro
- Osteoartrite glenoumeral
- Doenças neurológicas ou sistêmicas que influenciam a articulação do ombro 7 História de infecção da articulação do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cortes
Pacientes que tiveram corte durante a fixação da âncora lateral sem nós.
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O reparo artroscópico da ponte de sutura é um método cirúrgico amplamente utilizado e universal para pacientes sintomáticos com ruptura do manguito rotador.
É uma cirurgia artroscópica para recolocar tendões do manguito rotador rompidos na inserção original (tuberosidade maior) usando âncoras de fileira medial e lateral.
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Pacientes sem corte
Pacientes que não tiveram corte durante a fixação da âncora lateral sem nós.
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O reparo artroscópico da ponte de sutura é um método cirúrgico amplamente utilizado e universal para pacientes sintomáticos com ruptura do manguito rotador.
É uma cirurgia artroscópica para recolocar tendões do manguito rotador rompidos na inserção original (tuberosidade maior) usando âncoras de fileira medial e lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de cortes
Prazo: Durante a cirurgia
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A ocorrência de ruptura cortical do GT imediatamente medial ao orifício lateral da âncora sem nós devido à tensão das suturas da âncora medial
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Durante a cirurgia
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Pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 anos após a cirurgia
|
O escore VAS de dor foi baseado em uma escala de 0 a 10, onde 0 indicava ausência de dor e 10 indicava dor intensa
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2 anos após a cirurgia
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Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: 2 anos após a cirurgia
|
A pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons para estimar a função do ombro foi baseada em uma pontuação de 0 a 100, onde 0 indicava resultado ruim e 100 indicava resultado excelente.
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2 anos após a cirurgia
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Tuberosidade maior densidade mineral óssea
Prazo: pré-operatório
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O GT BMD foi medido usando a região de interesse (ROI) predefinida.
Dividindo a cabeça umeral em três colunas de largura uniforme, definimos como ROI um quadrado de 1x1 cm2 no centro da coluna lateral.
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pré-operatório
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|
Densidade mineral óssea da coluna lombar
Prazo: pré-operatório
|
Medido usando técnicas padrão de acordo com o fabricante e as diretrizes da Sociedade Internacional de Densitometria Clínica.
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pré-operatório
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Densidade mineral óssea do quadril
Prazo: pré-operatório
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Medido usando técnicas padrão de acordo com o fabricante e as diretrizes da Sociedade Internacional de Densitometria Clínica.
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oh JH, Song BW, Lee YS. Measurement of volumetric bone mineral density in proximal humerus using quantitative computed tomography in patients with unilateral rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Jul;23(7):993-1002. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.024. Epub 2013 Dec 31.
- Oh JH, Song BW, Kim SH, Choi JA, Lee JW, Chung SW, Rhie TY. The measurement of bone mineral density of bilateral proximal humeri using DXA in patients with unilateral rotator cuff tear. Osteoporos Int. 2014 Nov;25(11):2639-48. doi: 10.1007/s00198-014-2795-1. Epub 2014 Jul 16.
- Pogorzelski J, Fritz EM, Horan MP, Katthagen JC, Hussain ZB, Godin JA, Millett PJ. Minimum Five-year Outcomes and Clinical Survivorship for Arthroscopic Transosseous-equivalent Double-row Rotator Cuff Repair. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Dec 15;27(24):e1093-e1101. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00519.
- Ono Y, Woodmass JM, Nelson AA, Boorman RS, Thornton GM, Lo IK. Knotless anchors with sutures external to the anchor body may be at risk for suture cutting through osteopenic bone. Bone Joint Res. 2016 Jun;5(6):269-75. doi: 10.1302/2046-3758.56.2000535.
- Lee S, Hwang JT, Lee SS, Lee JH, Kim TY. Greater Tuberosity Bone Mineral Density and Rotator Cuff Tear Size Are Independent Factors Associated With Cutting-Through in Arthroscopic Suture-Bridge Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2077-2086. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.059. Epub 2021 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-33
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