Taglio attraverso la grande tuberosità
13 ottobre 2020 aggiornato da: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
La correlazione tra la densità minerale ossea dell'omero prossimale e il taglio attraverso la grande tuberosità nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori con ponte di sutura
I ricercatori hanno valutato la correlazione tra il taglio alla grande tuberosità (GT) appena mediale rispetto all'ancora laterale senza nodi nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori con ponte di sutura e la densità minerale ossea (BMD) della colonna lombare, dell'anca e della GT del prossimale omero e per valutare i fattori e gli esiti clinici correlati al taglio al GT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi settantotto pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori con ponte di sutura e sottoposti a scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) prima dell'intervento chirurgico.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: pazienti che avevano il taglio (46, gruppo I) e pazienti che non lo avevano (32, gruppo II).
Sono stati analizzati dati clinici e radiologici tra cui dati demografici, densità minerale ossea, infiltrazione grassa dei muscoli della cuffia dei rotatori, dimensione della lacrima, coinvolgimento lacrimale, punteggio del dolore VAS e punteggio ASES.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con riparazione artroscopica del ponte di sutura della cuffia dei rotatori per rotture a tutto spessore della cuffia dei rotatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riparazione artroscopica primaria per una lesione sintomatica della cuffia dei rotatori a tutto spessore identificata dalla risonanza magnetica preoperatoria
- Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per valutare la densità minerale ossea della colonna lombare e dell'anca, come misura standardizzata, e la GT dell'omero prossimale interessato
- Follow-up per un minimo di 2 anni dopo l'intervento chirurgico primario.
Criteri di esclusione:
- Riparazione artroscopica primaria dovuta a rottura della cuffia dei rotatori a spessore parziale o rottura isolata del sottoscapolare
- Riparazione primaria del ponte di sutura con 3 o più ancore senza nodi laterali
- Storia precedente di fratture o interventi chirurgici sulla spalla interessata
- Instabilità della spalla
- Artrosi gleno-omerale
- Malattie neurologiche o sistemiche che influenzano l'articolazione della spalla 7 Storia di infezione dell'articolazione della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cut-through
Pazienti che hanno avuto tagli durante la fissazione dell'ancora laterale senza nodi.
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La riparazione artroscopica del ponte di sutura è un metodo chirurgico ampiamente utilizzato e universale per i pazienti sintomatici con lesione della cuffia dei rotatori.
È un intervento chirurgico artroscopico per riattaccare i tendini della cuffia dei rotatori rotti all'inserzione originale (grande tuberosità) utilizzando ancore di fila mediale e laterale.
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Pazienti senza taglio
Pazienti che non hanno avuto tagli durante la fissazione dell'ancora laterale senza nodi.
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La riparazione artroscopica del ponte di sutura è un metodo chirurgico ampiamente utilizzato e universale per i pazienti sintomatici con lesione della cuffia dei rotatori.
È un intervento chirurgico artroscopico per riattaccare i tendini della cuffia dei rotatori rotti all'inserzione originale (grande tuberosità) utilizzando ancore di fila mediale e laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il verificarsi di cut-through
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Il verificarsi di rottura corticale del GT appena medialmente al foro di ancoraggio laterale senza nodi a causa della tensione delle suture dall'ancora mediale
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Durante l'intervento
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Punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Il punteggio del dolore VAS era basato su una scala da 0 a 10, dove 0 indicava assenza di dolore e 10 indicava dolore intenso
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2 anni dopo l'intervento
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Punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Il punteggio di American Shoulder and Elbow Surgeons per la stima della funzione della spalla era basato su un punteggio da 0 a 100, dove 0 indicava un esito scarso e 100 indicava un esito eccellente.
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2 anni dopo l'intervento
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Maggiore densità minerale ossea della tuberosità
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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GT BMD è stata misurata utilizzando la regione di interesse (ROI) predefinita.
Dividendo la testa omerale in tre colonne di pari larghezza, abbiamo definito come ROI un quadrato di 1x1 cm2 al centro della colonna laterale.
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preoperatoriamente
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Densità minerale ossea della colonna lombare
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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Misurato utilizzando tecniche standard secondo le linee guida del produttore e dell'International Society for Clinical Densitometry.
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preoperatoriamente
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Densità minerale dell'osso dell'anca
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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Misurato utilizzando tecniche standard secondo le linee guida del produttore e dell'International Society for Clinical Densitometry.
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preoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oh JH, Song BW, Lee YS. Measurement of volumetric bone mineral density in proximal humerus using quantitative computed tomography in patients with unilateral rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Jul;23(7):993-1002. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.024. Epub 2013 Dec 31.
- Oh JH, Song BW, Kim SH, Choi JA, Lee JW, Chung SW, Rhie TY. The measurement of bone mineral density of bilateral proximal humeri using DXA in patients with unilateral rotator cuff tear. Osteoporos Int. 2014 Nov;25(11):2639-48. doi: 10.1007/s00198-014-2795-1. Epub 2014 Jul 16.
- Pogorzelski J, Fritz EM, Horan MP, Katthagen JC, Hussain ZB, Godin JA, Millett PJ. Minimum Five-year Outcomes and Clinical Survivorship for Arthroscopic Transosseous-equivalent Double-row Rotator Cuff Repair. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Dec 15;27(24):e1093-e1101. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00519.
- Ono Y, Woodmass JM, Nelson AA, Boorman RS, Thornton GM, Lo IK. Knotless anchors with sutures external to the anchor body may be at risk for suture cutting through osteopenic bone. Bone Joint Res. 2016 Jun;5(6):269-75. doi: 10.1302/2046-3758.56.2000535.
- Lee S, Hwang JT, Lee SS, Lee JH, Kim TY. Greater Tuberosity Bone Mineral Density and Rotator Cuff Tear Size Are Independent Factors Associated With Cutting-Through in Arthroscopic Suture-Bridge Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2077-2086. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.059. Epub 2021 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-33
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