Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läpimurto Greater Tuberosityssa

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Proksimaalisen olkaluun luun mineraalitiheyden ja suuremman tuberositeetin läpileikkauksen välinen korrelaatio artroskooppisessa ompeleiden sillan rotaattorimansetin korjauksessa

Tutkijat arvioivat korrelaation korrelaatiota suuremmalla tuberositeetilla (GT), joka on juuri mediaalinen sivusuunnassa solmuttomaan ankkuriin nähden artroskooppisessa ompeleilla-rotaattorimansetin korjauksessa, sekä lannerangan, lonkan ja proksimaalisen luun mineraalitiheyden (BMD) välillä. olkavartta ja arvioida tekijöitä ja kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät GT:n läpilyöntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 78 potilasta, joille tehtiin artrroskooppinen ompeleiden siltarotaattorimansettikorjaus ja joille oli tehty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) ennen leikkausta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, joilla oli läpimurto (46, ryhmä I) ja potilaat, joilla ei ollut (32, ryhmä II). Kliiniset ja radiologiset tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, BMD-arvot, kiertomansettilihasten rasvainfiltraatio, kyynelten koko, kyynelten osallisuus, VAS-kipupisteet ja ASES-pisteet, analysoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on artroskopinen rotaattorimansetin ommel-sillan korjaus kokopaksuisten rotaattorimansetin repeämien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen artroskooppinen korjaus ennen leikkausta MRI:llä tunnistetun oireisen täyspaksuisen rotaattorimansetin repeämän
  2. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) lannerangan ja lonkan BMD:n arvioimiseksi standardoituna mittana sekä sairastuneen proksimaalisen olkaluuhun GT:n
  3. Seuraa vähintään 2 vuotta perusleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijainen artrroskooppinen korjaus, joka johtuu osittaisesta rotaattorimansetin repeämästä tai erillisestä lapaluun repeämästä
  2. Ensisijainen ommelsillan korjaus 3 tai useammalla sivuttaissolmuttomalla ankkurilla
  3. Aiempi murtumien tai leikkausten historia sairastuneessa olkapäässä
  4. Hartioiden epävakaus
  5. Glenohumeraalinen nivelrikko
  6. Olkaniveleen vaikuttavat neurologiset tai systeemiset sairaudet 7 Aiemmat olkanivelen infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on läpileikkaus
Potilaat, joilla oli läpileikkaus lateraalisen solmuttoman ankkurikiinnityksen aikana.
Menettely: Artroskooppinen ommel-sillan rotaattorimansetin korjaus
Artroskooppinen ommel-siltakorjaus on laajalti käytetty ja yleinen kirurginen menetelmä oireileville rotaattorimansetin repeytyspotilaille. On artroskooppista leikkausta, jossa repeytyneet rotaattorimansetin jänteet kiinnitetään takaisin alkuperäiseen asetukseen (suurempi tuberositeetti) käyttämällä mediaalisia ja lateraalisia riviankkureita.
Potilaat ilman leikkausta
Potilaat, joilla ei ollut läpileikkausta sivusuunnassa solmuttoman ankkurikiinnityksen aikana.
Menettely: Artroskooppinen ommel-sillan rotaattorimansetin korjaus
Artroskooppinen ommel-siltakorjaus on laajalti käytetty ja yleinen kirurginen menetelmä oireileville rotaattorimansetin repeytyspotilaille. On artroskooppista leikkausta, jossa repeytyneet rotaattorimansetin jänteet kiinnitetään takaisin alkuperäiseen asetukseen (suurempi tuberositeetti) käyttämällä mediaalisia ja lateraalisia riviankkureita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
GT:n aivokuoren murtuminen juuri lateraalisen solmuttoman ankkurireikään nähden mediaalisen ankkurin ompeleiden jännityksen vuoksi
Leikkauksen aikana
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
VAS-kipupistemäärä perustui asteikkoon 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ollut ja 10 osoitti voimakasta kipua.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien pistemäärä olkapään toiminnan arvioimiseksi perustui arvoihin 0–100, jossa 0 osoitti huonoa tulosta ja 100 osoitti erinomaista tulosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Suurempi tuberosity luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
GT BMD mitattiin käyttämällä ennalta määritettyä kiinnostavaa aluetta (ROI). Jakamalla olkaluupää kolmeen tasaleveyteen sarakkeeseen määritimme ROI:ksi 1x1 cm2:n kokoisen neliön sivupylvään keskelle.
ennen leikkausta
Lannerangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Mitattu käyttämällä vakiotekniikoita valmistajan ja International Society for Clinical Densitometry -ohjeiden mukaisesti.
ennen leikkausta
Lonkan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Mitattu käyttämällä vakiotekniikoita valmistajan ja International Society for Clinical Densitometry -ohjeiden mukaisesti.
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Hallym University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa