Proříznutí u větší tuberosity
13. října 2020 aktualizováno: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Korelace mezi hustotou kostního minerálu proximálního humeru a proříznutím při větší tuberositě při artroskopické opravě rotátorové manžety můstku
Vyšetřovatelé hodnotili korelaci mezi proříznutím na větší tuberositě (GT) právě mediálně k laterální bezuzlové kotvě při artroskopické opravě manžety rotátoru sutury a kostní minerální hustotou (BMD) bederní páteře, kyčle a GT proximálního humerus a vyhodnotit faktory a klinické výsledky související s cut-through na GT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zahrnuto 78 pacientů, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety sutury a kteří před operací podstoupili duální rentgenová absorbční vyšetření (DEXA).
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: pacienti, kteří měli řez (46, skupina I) a pacienti, kteří ne (32, skupina II).
Byla analyzována klinická a radiologická data včetně demografických údajů, BMD, tukové infiltrace svalů rotátorové manžety, velikosti slz, postižení slz, skóre bolesti VAS a skóre ASES.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s artroskopickou opravou stehu rotátorové manžety-můstek pro natržení rotátorové manžety v plné tloušťce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární artroskopická oprava symptomatického natržení rotátorové manžety v plné tloušťce identifikovaného předoperačním MRI
- Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) k vyhodnocení BMD bederní páteře a kyčle jako standardizované měření a GT postiženého proximálního humeru
- Sledování minimálně 2 roky po primární operaci.
Kritéria vyloučení:
- Primární artroskopická oprava v důsledku natržení rotátorové manžety v částečné tloušťce nebo izolovaného natržení subscapularis
- Primární oprava sutury-můstku pomocí 3 nebo více postranních bezuzlových kotev
- Předchozí historie zlomenin nebo operací na postiženém rameni
- Nestabilita ramen
- Glenohumerální osteoartróza
- Neurologická nebo systémová onemocnění postihující ramenní kloub 7 Infekce ramenního kloubu v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s prořezáváním
Pacienti, u kterých došlo k proříznutí během laterální bezuzlové fixace kotvy.
|
Artroskopická oprava můstku stehem je široce používaná a univerzální chirurgická metoda u symptomatických pacientů s natržením rotátorové manžety.
Jedná se o artroskopickou operaci, při které se přetržené šlachy rotátorové manžety znovu připojí k původnímu úponu (větší tuberosita) pomocí kotev mediální a laterální řady.
|
|
Pacienti bez prořezávání
Pacienti, u kterých nedošlo k proříznutí během laterální bezuzlové fixace kotvy.
|
Artroskopická oprava můstku stehem je široce používaná a univerzální chirurgická metoda u symptomatických pacientů s natržením rotátorové manžety.
Jedná se o artroskopickou operaci, při které se přetržené šlachy rotátorové manžety znovu připojí k původnímu úponu (větší tuberosita) pomocí kotev mediální a laterální řady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt proříznutí
Časové okno: Během operace
|
Výskyt kortikálního zlomení GT těsně mediálně k laterální bezuzlové kotevní jamce v důsledku napětí stehů od mediální kotvy
|
Během operace
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre bolesti
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Skóre bolesti VAS bylo založeno na stupnici od 0 do 10, kde 0 značila žádnou bolest a 10 značila silnou bolest
|
2 roky po operaci
|
|
Američtí ramenní a loketní chirurgové (ASES) bodují
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Skóre American Shoulder and Elbow Surgeons pro odhad funkce ramene bylo založeno na skóre od 0 do 100, kde 0 znamenala špatný výsledek a 100 znamenala vynikající výsledek.
|
2 roky po operaci
|
|
Větší hustota kostního minerálu tuberosity
Časové okno: předoperačně
|
GT BMD byla měřena pomocí předem definované oblasti zájmu (ROI).
Rozdělením hlavy humeru do tří sloupců stejné šířky jsme definovali čtverec o velikosti 1x1 cm2 ve středu laterálního sloupce jako ROI.
|
předoperačně
|
|
Minerální hustota kostí bederní páteře
Časové okno: předoperačně
|
Měřeno pomocí standardních technik podle pokynů výrobce a Mezinárodní společnosti pro klinickou denzitometrii.
|
předoperačně
|
|
Minerální hustota kyčelních kostí
Časové okno: předoperačně
|
Měřeno pomocí standardních technik podle pokynů výrobce a Mezinárodní společnosti pro klinickou denzitometrii.
|
předoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oh JH, Song BW, Lee YS. Measurement of volumetric bone mineral density in proximal humerus using quantitative computed tomography in patients with unilateral rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Jul;23(7):993-1002. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.024. Epub 2013 Dec 31.
- Oh JH, Song BW, Kim SH, Choi JA, Lee JW, Chung SW, Rhie TY. The measurement of bone mineral density of bilateral proximal humeri using DXA in patients with unilateral rotator cuff tear. Osteoporos Int. 2014 Nov;25(11):2639-48. doi: 10.1007/s00198-014-2795-1. Epub 2014 Jul 16.
- Pogorzelski J, Fritz EM, Horan MP, Katthagen JC, Hussain ZB, Godin JA, Millett PJ. Minimum Five-year Outcomes and Clinical Survivorship for Arthroscopic Transosseous-equivalent Double-row Rotator Cuff Repair. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Dec 15;27(24):e1093-e1101. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00519.
- Ono Y, Woodmass JM, Nelson AA, Boorman RS, Thornton GM, Lo IK. Knotless anchors with sutures external to the anchor body may be at risk for suture cutting through osteopenic bone. Bone Joint Res. 2016 Jun;5(6):269-75. doi: 10.1302/2046-3758.56.2000535.
- Lee S, Hwang JT, Lee SS, Lee JH, Kim TY. Greater Tuberosity Bone Mineral Density and Rotator Cuff Tear Size Are Independent Factors Associated With Cutting-Through in Arthroscopic Suture-Bridge Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2077-2086. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.059. Epub 2021 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .