- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04601298
Risikostratificeringen af papillær skjoldbruskkirtelkræft med AUS/FLUS af FNA
Risikostratificeringen af papillær skjoldbruskkirtelkræft med Bethesda Kategori III (AUS/FLUS) af Thyroid Fine-Needle Aspiration (FNA) Kunne assisteres af tumorstørrelse til præcisionsbehandling
Formål: At undersøge de kliniske karakteristika ved papillær thyreoideacancer (PTC) med Bethesda kategori III (AUS/FLUS) ved finnålsaspiration (FNA) og at assistere præcisionsbehandlingen.
Metoder: I alt 290 patienter, der gennemgik thyreoidektomier eller thyreoidea-lobektomier fra august 2015 til september 2020, efter en diagnose af Bethesda kategori III (AUS/FLUS) fra præoperativ thyreoidea-FNA, blev undersøgt.
Grupper: For at undersøge de klinopatologiske karakteristika blev patienterne grupperet efter Cytologi, Køn, Tumorstørrelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge de kliniske karakteristika ved papillær thyreoideacancer (PTC) med Bethesda kategori III (AUS/FLUS) ved finnålsaspiration (FNA) og at assistere præcisionsbehandlingen.
Metoder: I alt 1739 tilfælde diagnosticeret med Bethesda kategori III (AUS/FLUS) af FNA fra august 2015 til september 2020 blev gennemgået, og 523 patienter fik thyreoidektomi eller lobektomi. 290 patienter blev diagnosticeret med PTC og undersøgt retrospektivt.
Grupper: For at undersøge de klinopatologiske karakteristika blev patienterne grupperet efter Cytologi, Køn, Tumorstørrelse. følger:AUS og FLUS&AUS/FLUS;han og kvinde; tumorstørrelse≤1cm og>1cm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk cytologisk diagnose af Bethesda kategori III (AUS/FLUS) patologisk bekræftelse af malignitet i skjoldbruskkirtlen efter operation.
Ekskluderingskriterier:
- patologisk bekræftelse af andre skjoldbruskkirtelcarcinomer, inklusive follikulært karcinom, medullært karcinom, udifferentieret spindelcellekarcinom og lymfom blev udelukket
- kvinder, der var gravide, blev udelukket
- patienter med psykiske lidelser blev udelukket
- patienter uden fuldstændige kliniske data blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AUS
|
|
FLUS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstra skjoldbruskkirtel forlængelse
Tidsramme: fra 2015 til 2020
|
Om der er forlængelse af den primære tumor uden for skjoldbruskkirtelkapslen og invasion i omgivende strukturer.
Analyser sammenhængen mellem ekstrathyroid infiltration og tumorstørrelse.
|
fra 2015 til 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multifokalitet
Tidsramme: fra 2015 til 2020
|
skjoldbruskkirtelkræft læsioner er mere end to; analysere sammenhængen mellem multifokalitet og tumorstørrelse.
|
fra 2015 til 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- Bethesda Category III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile