- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04601298
Stratifikace rizika papilárního karcinomu štítné žlázy s AUS/FLUS od FNA
Stratifikace rizika papilárního karcinomu štítné žlázy s Bethesda kategorie III (AUS/FLUS) pomocí aspirace štítné žlázy tenkou jehlou (FNA) může být nápomocen velikostí nádoru pro přesnou léčbu
Účel: Zkoumat klinické charakteristiky papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC) s Bethesda kategorie III (AUS/FLUS) pomocí aspirace tenkou jehlou (FNA) a asistovat při přesné léčbě.
Metodika: Celkem bylo vyšetřeno 290 pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii nebo tyreoidální lobektomii od srpna 2015 do září 2020 po diagnóze Bethesda kategorie III (AUS/FLUS) z předoperační FNA štítné žlázy.
Skupiny: Aby bylo možné prozkoumat klinickopatologické charakteristiky, byli pacienti seskupeni podle cytologie, pohlaví, velikosti nádoru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Zkoumat klinické charakteristiky papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC) s Bethesda kategorie III (AUS/FLUS) pomocí aspirace tenkou jehlou (FNA) a asistovat při přesné léčbě.
Metody: Celkem bylo zkontrolováno 1739 případů s diagnostikovanou Bethesdou kategorie III (AUS/FLUS) FNA od srpna 2015 do září 2020 a 523 pacientů podstoupilo tyreoidektomii nebo lobektomii. U 290 pacientů byla diagnostikována PTC a retrospektivně vyšetřeni.
Skupiny: Aby bylo možné prozkoumat klinickopatologické charakteristiky, byli pacienti seskupeni podle cytologie, pohlaví, velikosti nádoru. následuje:AUS a FLUS&AUS/FLUS;muž a žena; velikost nádoru ≤ 1 cm a > 1 cm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická cytologická diagnóza Bethesda kategorie III (AUS/FLUS) patologické potvrzení malignity štítné žlázy po operaci.
Kritéria vyloučení:
- patologické potvrzení jiných karcinomů štítné žlázy, včetně folikulárního karcinomu, medulárního karcinomu, nediferencovaného vřetenobuněčného karcinomu a lymfomu byly vyloučeny
- ženy, které byly březí, byly vyloučeny
- byli vyloučeni pacienti s duševními poruchami
- pacienti bez úplných klinických údajů byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AUS
|
|
FLUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření extra štítné žlázy
Časové okno: od roku 2015 do roku 2020
|
Zda dochází k rozšíření primárního nádoru mimo pouzdro štítné žlázy a invazi do okolních struktur.
Analyzujte korelaci mezi extratyreoidální infiltrací a velikostí nádoru.
|
od roku 2015 do roku 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multifokality
Časové okno: od roku 2015 do roku 2020
|
léze rakoviny štítné žlázy jsou více než dvě; analyzujte korelaci mezi multifokalitou a velikostí nádoru.
|
od roku 2015 do roku 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- Bethesda Category III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy