- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04601298
A papilláris pajzsmirigyrák kockázati rétegződése AUS/FLUS esetén az FNA által
A Bethesda III kategóriájú papilláris pajzsmirigyrák kockázati rétegződése (AUS/FLUS) pajzsmirigy finomtűs aspirációval (FNA) segíthet a tumor méretével a precíziós kezelés érdekében
Cél: Bethesda III kategóriájú (AUS/FLUS) papilláris pajzsmirigyrák (PTC) klinikai jellemzőinek vizsgálata finomtűs aspirációval (FNA) és a precíziós kezelés segítése.
Módszerek: Összesen 290 olyan beteget vizsgáltak meg, akiknél 2015 augusztusa és 2020 szeptembere között pajzsmirigy-eltávolításon vagy pajzsmirigy lobectomián estek át, miután preoperatív pajzsmirigy-FNA-ból Bethesda III kategóriát (AUS/FLUS) diagnosztizáltak.
Csoportok: A klinopatológiai jellemzők vizsgálata érdekében a betegeket citológia, nem, tumorméret szerint csoportosítottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Bethesda III kategóriájú (AUS/FLUS) papilláris pajzsmirigyrák (PTC) klinikai jellemzőinek vizsgálata finomtűs aspirációval (FNA) és a precíziós kezelés segítése.
Módszerek: Az FNA által 2015 augusztusa és 2020 szeptembere között összesen 1739 Bethesda III kategóriájú (AUS/FLUS) esetet vizsgáltak felül, és 523 betegnél végeztek pajzsmirigy- vagy lobectomiát. 290 betegnél diagnosztizáltak PTC-t, és retrospektíven vizsgálták őket.
Csoportok: A klinopatológiai jellemzők vizsgálata érdekében a betegeket citológia, nem, tumorméret szerint csoportosítottuk. a következő: AUS és FLUS&AUS/FLUS;férfi és nőstény; a tumor mérete ≤ 1 cm és > 1 cm.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bethesda III kategória (AUS/FLUS) klinikai citológiai diagnosztikája a pajzsmirigy rosszindulatú daganatának kóros megerősítése műtét után.
Kizárási kritériumok:
- egyéb pajzsmirigykarcinómák, köztük follikuláris karcinóma, velőkarcinóma, differenciálatlan orsósejtes karcinóma és limfóma kóros megerősítése kizárásra került
- terhes nőket kizártak
- a mentális zavarokkal küzdő betegeket kizárták
- a teljes klinikai adatokkal nem rendelkező betegeket kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
AUS
|
FLUS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Extra pajzsmirigy kiterjesztése
Időkeret: 2015-től 2020-ig
|
Az elsődleges daganat kiterjedése a pajzsmirigy kapszulán kívülre és a környező struktúrákba való behatolás.
Elemezze az extrathyroid infiltráció és a tumor mérete közötti összefüggést.
|
2015-től 2020-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Multifokális
Időkeret: 2015-től 2020-ig
|
pajzsmirigyrák elváltozások száma kettőnél több; elemezze a korrelációt a multifokális és a tumor mérete között.
|
2015-től 2020-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Adenokarcinóma, papilláris
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigyrák, papilláris
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bethesda Category III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok