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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04601298
La stratification du risque de cancer papillaire de la thyroïde avec AUS/FLUS par FNA
La stratification du risque de cancer papillaire de la thyroïde avec la catégorie III de Bethesda (AUS/FLUS) par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde (FNA) pourrait être assistée par la taille de la tumeur pour un traitement de précision
Objectif : Étudier les caractéristiques cliniques du cancer papillaire de la thyroïde (PTC) de catégorie Bethesda III (AUS/FLUS) par aspiration à l'aiguille fine (FNA) et assister le traitement de précision.
Méthodes : Un total de 290 patients ayant subi une thyroïdectomie ou une lobectomie thyroïdienne d'août 2015 à septembre 2020, à la suite d'un diagnostic de Bethesda de catégorie III (AUS/FLUS) à partir d'une FNA thyroïdienne préopératoire, ont été étudiés.
Groupes : Afin d'étudier les caractéristiques clinopathologiques, les patients ont été regroupés en fonction de la cytologie, du sexe et de la taille de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier les caractéristiques cliniques du cancer papillaire de la thyroïde (PTC) de catégorie Bethesda III (AUS/FLUS) par aspiration à l'aiguille fine (FNA) et assister le traitement de précision.
Méthodes : Un total de 1 739 cas diagnostiqués avec la catégorie III de Bethesda (AUS/FLUS) par la FNA d'août 2015 à septembre 2020 ont été examinés, et 523 patients ont subi une thyroïdectomie ou une lobectomie. 290 patients ont été diagnostiqués avec PTC et étudiés rétrospectivement.
Groupes : Afin d'étudier les caractéristiques clinopathologiques, les patients ont été regroupés en fonction de la cytologie, du sexe et de la taille de la tumeur. suit :AUS et FLUS&AUS/FLUS ; homme et femme ; taille de la tumeur≤1cm et>1cm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic cytologique clinique de Bethesda catégorie III (AUS/FLUS) confirmation pathologique de malignité thyroïdienne après chirurgie.
Critère d'exclusion:
- la confirmation pathologique d'autres carcinomes thyroïdiens, y compris le carcinome folliculaire, le carcinome médullaire, le carcinome à cellules fusiformes indifférencié et le lymphome ont été exclus
- les femmes enceintes ont été exclues
- les patients souffrant de troubles mentaux ont été exclus
- les patients sans les données cliniques complètes ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AUS
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FLUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extension extra-thyroïdienne
Délai: de 2015 à 2020
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S'il y a extension de la tumeur primaire à l'extérieur de la capsule thyroïdienne et invasion des structures environnantes.
Analyser la corrélation entre l'infiltration extrathyroïdienne et la taille de la tumeur.
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de 2015 à 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Multifocalité
Délai: de 2015 à 2020
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les lésions cancéreuses de la thyroïde sont supérieures à deux ; analyser la corrélation entre la multifocalité et la taille de la tumeur.
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de 2015 à 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Bethesda Category III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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