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La stratification du risque de cancer papillaire de la thyroïde avec AUS/FLUS par FNA

15 mars 2021 mis à jour par: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital

La stratification du risque de cancer papillaire de la thyroïde avec la catégorie III de Bethesda (AUS/FLUS) par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde (FNA) pourrait être assistée par la taille de la tumeur pour un traitement de précision

Objectif : Étudier les caractéristiques cliniques du cancer papillaire de la thyroïde (PTC) de catégorie Bethesda III (AUS/FLUS) par aspiration à l'aiguille fine (FNA) et assister le traitement de précision.

Méthodes : Un total de 290 patients ayant subi une thyroïdectomie ou une lobectomie thyroïdienne d'août 2015 à septembre 2020, à la suite d'un diagnostic de Bethesda de catégorie III (AUS/FLUS) à partir d'une FNA thyroïdienne préopératoire, ont été étudiés.

Groupes : Afin d'étudier les caractéristiques clinopathologiques, les patients ont été regroupés en fonction de la cytologie, du sexe et de la taille de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier les caractéristiques cliniques du cancer papillaire de la thyroïde (PTC) de catégorie Bethesda III (AUS/FLUS) par aspiration à l'aiguille fine (FNA) et assister le traitement de précision.

Méthodes : Un total de 1 739 cas diagnostiqués avec la catégorie III de Bethesda (AUS/FLUS) par la FNA d'août 2015 à septembre 2020 ont été examinés, et 523 patients ont subi une thyroïdectomie ou une lobectomie. 290 patients ont été diagnostiqués avec PTC et étudiés rétrospectivement.

Groupes : Afin d'étudier les caractéristiques clinopathologiques, les patients ont été regroupés en fonction de la cytologie, du sexe et de la taille de la tumeur. suit :AUS et FLUS&AUS/FLUS ; homme et femme ; taille de la tumeur≤1cm et>1cm.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La base de données cliniques des patients subissant des thyroïdectomies ou des lobectomies thyroïdiennes à l'hôpital universitaire d'août 2015 à septembre 2020 a été revisitée, et les rapports de pathologie thyroïdienne ont été examinés et examinés pour analyser l'analyse comparative du cancer de la thyroïde avec la catégorie III de Bethesda (AUS/FLUS) par cytologie par ponction à l'aiguille fine.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic cytologique clinique de Bethesda catégorie III (AUS/FLUS) confirmation pathologique de malignité thyroïdienne après chirurgie.

Critère d'exclusion:

  1. la confirmation pathologique d'autres carcinomes thyroïdiens, y compris le carcinome folliculaire, le carcinome médullaire, le carcinome à cellules fusiformes indifférencié et le lymphome ont été exclus
  2. les femmes enceintes ont été exclues
  3. les patients souffrant de troubles mentaux ont été exclus
  4. les patients sans les données cliniques complètes ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AUS
FLUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extension extra-thyroïdienne
Délai: de 2015 à 2020
S'il y a extension de la tumeur primaire à l'extérieur de la capsule thyroïdienne et invasion des structures environnantes. Analyser la corrélation entre l'infiltration extrathyroïdienne et la taille de la tumeur.
de 2015 à 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Multifocalité
Délai: de 2015 à 2020
les lésions cancéreuses de la thyroïde sont supérieures à deux ; analyser la corrélation entre la multifocalité et la taille de la tumeur.
de 2015 à 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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