- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04601298
La stratificazione del rischio di cancro della tiroide papillare con AUS/FLUS da FNA
La stratificazione del rischio di carcinoma papillare della tiroide con categoria Bethesda III (AUS/FLUS) mediante aspirazione con ago sottile della tiroide (FNA) potrebbe essere assistita dalla dimensione del tumore per un trattamento di precisione
Scopo: indagare le caratteristiche cliniche del carcinoma papillare della tiroide (PTC) con categoria Bethesda III (AUS/FLUS) mediante aspirazione con ago sottile (FNA) e assistere il trattamento di precisione.
Metodi: sono stati esaminati un totale di 290 pazienti sottoposti a tiroidectomia o lobectomia tiroidea da agosto 2015 a settembre 2020, a seguito di una diagnosi di categoria Bethesda III (AUS/FLUS) da FNA tiroideo preoperatorio.
Gruppi: Al fine di indagare le caratteristiche clinopatologiche, i pazienti, sono stati raggruppati in base a Citologia, Sesso, Dimensione del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: indagare le caratteristiche cliniche del carcinoma papillare della tiroide (PTC) con categoria Bethesda III (AUS/FLUS) mediante aspirazione con ago sottile (FNA) e assistere il trattamento di precisione.
Metodi: un totale di 1739 casi diagnosticati con Bethesda categoria III (AUS/FLUS) da FNA da agosto 2015 a settembre 2020 sono stati esaminati e 523 pazienti hanno ricevuto tiroidectomia o lobectomia. 290 pazienti sono stati diagnosticati con PTC e studiati retrospettivamente.
Gruppi: al fine di indagare le caratteristiche clinopatologiche, i pazienti sono stati raggruppati in base a citologia, sesso, dimensione del tumore. segue:AUS e FLUS&AUS/FLUS;maschio e femmina; dimensione del tumore≤1cm e>1cm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi citologica clinica di conferma patologica di categoria III di Bethesda (AUS/FLUS) di malignità tiroidea dopo intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- conferma patologica di altri carcinomi tiroidei, inclusi carcinoma follicolare, carcinoma midollare, carcinoma a cellule fusiformi indifferenziato e linfoma sono stati esclusi
- donne che erano incinte sono state escluse
- sono stati esclusi i pazienti con disturbi mentali
- i pazienti senza i dati clinici completi sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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AUS
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INFLUENZA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione extra tiroidea
Lasso di tempo: dal 2015 al 2020
|
Se c'è estensione del tumore primario al di fuori della capsula tiroidea e invasione nelle strutture circostanti.
Analizzare la correlazione tra infiltrazione extratiroidea e dimensione del tumore.
|
dal 2015 al 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Multifocalità
Lasso di tempo: dal 2015 al 2020
|
le lesioni del cancro alla tiroide sono più di due; analizzare la correlazione tra multifocalità e dimensione del tumore.
|
dal 2015 al 2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenocarcinoma, papillare
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bethesda Category III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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