Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum angst, amning og spædbørns sundhed blandt taiwanske kvinder

22. juli 2022 opdateret af: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effekter af postpartum angst på amning og spædbørns sundhed blandt taiwanske kvinder: en longitudinel undersøgelse

Dette er en prospektiv, longitudinel og observationsundersøgelse designet til at undersøge banerne for postpartum angst og dens determinanter i det første år efter fødslen. Denne undersøgelse undersøger også sammenhængen mellem postpartum angst og spædbørns helbredsudfald, herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt. Primipara i alderen 20-49 år med terminsbaby vil blive inviteret. Demografi, mor-nyfødte egenskaber og angstsymptomer vil blive indsamlet i løbet af den første uge efter fødslen (T1). Spørgeskemaer vil være opfølgning via mail og telefonpåmindelse i 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) og 12 måneder (T5) efter fødslen. Det primære resultat er postpartum angst ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI); de sekundære udfald er spædbørns helbredsudfald, herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt. En lineær blandet model (LMM) bruges til at bestemme banerne for postpartum angst over tid og til at undersøge, om specifikke demografiske og maternelle karakteristika forudsiger banerne for postpartum angst. Nøgleresultaterne kan bidrage til at fremme tidlig identifikation og sekundære forebyggende interventioner for kvinder med postpartum angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ditto

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Xinzhuang Dist
      • New Taipei City, Xinzhuang Dist, Taiwan, 24205
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
          • Yuh-Kae Shyu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret i 1-3 dage efter fødslen fra fødselscentret eller fødselsafdelingen på hospitalerne i det nordlige Taiwan. Den veluddannede forskningsassistent/registrerede sygeplejerske, ansvarlig for dataindsamling, genkendte potentielle forsøgspersoner fra deres lægejournaler, kontaktede kvinderne og efter at have forklaret formålet med undersøgelsen inviterede dem til at udfylde baseline-spørgeskemaet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-49 år
  • Primipara

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Spædbørn med alvorlige medfødte misdannelser/medicinske tilstande eller føtal/neonatal død
  • Nuværende brug af antidepressiva eller antipsykotika
  • Tanker om selvskade eller selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postpartum angst
Angst efter fødslen vil blive vurderet 1-3 dage (T1), 1(T2), 3 (T3), 6 (T4) og 12 måneder (T5) efter fødslen ved at bruge State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Postpartum angst vil blive vurderet efter 1-3 dage (T1), 1(T2), 3 (T3), 6 (T4) og 12 måneder (T5) postpartum ved at bruge State-Trait Anxiety Inventory (STAI) med en score ≥ 40 fungerer som en positiv skærm.
Andre navne:
  • PPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum angst
Tidsramme: Baseline
Vurderinger ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for selvrapporterede angstsymptomer
Baseline
Postpartum angst
Tidsramme: En måned fra baseline
Vurderinger ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for selvrapporterede angstsymptomer
En måned fra baseline
Postpartum angst
Tidsramme: Tre måneder fra baseline
Vurderinger ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for selvrapporterede angstsymptomer
Tre måneder fra baseline
Postpartum angst
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
Vurderinger ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for selvrapporterede angstsymptomer
Seks måneder fra baseline
Postpartum angst
Tidsramme: Tolv måneder fra baseline
Vurderinger ved hjælp af Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for selvrapporterede angstsymptomer
Tolv måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns sundhedsresultater
Tidsramme: Baseline
Herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt
Baseline
Spædbørns sundhedsresultater
Tidsramme: En måned fra baseline
Herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt
En måned fra baseline
Spædbørns sundhedsresultater
Tidsramme: Tre måneder fra baseline
Herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt
Tre måneder fra baseline
Spædbørns sundhedsresultater
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
Herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt
Seks måneder fra baseline
Spædbørns sundhedsresultater
Tidsramme: Tolv måneder fra baseline
Herunder ammemønstre, overdreven gråd og vækst i kropsvægt
Tolv måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuh-Kae Shyu, Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109-FJUH-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner