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Ansia postpartum, allattamento al seno e salute infantile tra le donne taiwanesi

22 luglio 2022 aggiornato da: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effetti dell'ansia postpartum sull'allattamento al seno e sulla salute infantile tra le donne taiwanesi: uno studio longitudinale

Questo è uno studio prospettico, longitudinale e osservazionale progettato per indagare le traiettorie dell'ansia postpartum e le sue determinanti nel primo anno dopo il parto. Questo studio esamina anche le associazioni tra ansia postpartum e risultati sulla salute del bambino, compresi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo. Primipara di età compresa tra 20 e 49 anni con bambino a termine sarà invitata. Dati demografici, caratteristiche materno-neonate e sintomi di ansia saranno raccolti durante la prima settimana dopo il parto (T1). I questionari saranno seguiti tramite posta e promemoria telefonico in 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) e 12 mesi (T5) dopo il parto. L'esito primario è l'ansia postpartum utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger; gli esiti secondari sono gli esiti sulla salute del bambino, inclusi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo. Un modello misto lineare (LMM) viene utilizzato per determinare le traiettorie dell'ansia postpartum nel tempo e per esaminare se specifiche caratteristiche demografiche e materne predicono le traiettorie dell'ansia postpartum. I risultati chiave possono contribuire a promuovere l'identificazione precoce e gli interventi di prevenzione secondaria per le donne con ansia postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Idem

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Xinzhuang Dist
      • New Taipei City, Xinzhuang Dist, Taiwan, 24205
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
          • Yuh-Kae Shyu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati in 1-3 giorni dopo il parto dal centro di nascita o dal reparto postpartum negli ospedali nel nord di Taiwan. L'assistente di ricerca ben addestrato/infermiere registrato, responsabile della raccolta dei dati, ha riconosciuto i potenziali soggetti dalle loro cartelle cliniche, ha contattato le donne e dopo aver spiegato lo scopo dello studio, le ha invitate a completare il questionario di base.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-49 anni
  • Primipara

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Neonati con gravi malformazioni congenite/condizioni mediche o morte fetale/neonatale
  • Uso corrente di antidepressivi o antipsicotici
  • Pensieri di autolesionismo o suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ansia post parto
L'ansia postpartum sarà valutata a 1-3 giorni (T1), 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) e 12 mesi (T5) dopo il parto utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Altro: Ansia post parto
L'ansia postpartum sarà valutata a 1-3 giorni (T1), 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) e 12 mesi (T5) dopo il parto utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) con un punteggio ≥ 40 che funge da schermo positivo.
Altri nomi:
  • P.P.A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia post parto
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger per i sintomi di ansia auto-riportati
Linea di base
Ansia post parto
Lasso di tempo: Un mese dal basale
Valutazioni utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger per i sintomi di ansia auto-riportati
Un mese dal basale
Ansia post parto
Lasso di tempo: Tre mesi dal basale
Valutazioni utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger per i sintomi di ansia auto-riportati
Tre mesi dal basale
Ansia post parto
Lasso di tempo: Sei mesi dal basale
Valutazioni utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger per i sintomi di ansia auto-riportati
Sei mesi dal basale
Ansia post parto
Lasso di tempo: Dodici mesi dal basale
Valutazioni utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger per i sintomi di ansia auto-riportati
Dodici mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sulla salute infantile
Lasso di tempo: Linea di base
Compresi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo
Linea di base
Risultati sulla salute infantile
Lasso di tempo: Un mese dal basale
Compresi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo
Un mese dal basale
Risultati sulla salute infantile
Lasso di tempo: Tre mesi dal basale
Compresi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo
Tre mesi dal basale
Risultati sulla salute infantile
Lasso di tempo: Sei mesi dal basale
Compresi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo
Sei mesi dal basale
Risultati sulla salute infantile
Lasso di tempo: Dodici mesi dal basale
Compresi i modelli di allattamento al seno, il pianto eccessivo e la crescita del peso corporeo
Dodici mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Collaboratori

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuh-Kae Shyu, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109-FJUH-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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