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Postpartale Angst, Stillen und Säuglingsgesundheit bei taiwanesischen Frauen

22. Juli 2022 aktualisiert von: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Auswirkungen postpartaler Angst auf das Stillen und die Säuglingsgesundheit bei taiwanesischen Frauen: eine Längsschnittstudie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt- und Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Verläufe der postpartalen Angst und ihrer Determinanten im ersten Jahr nach der Geburt. Diese Studie untersucht auch die Zusammenhänge zwischen postpartaler Angst und der Gesundheit des Säuglings, einschließlich Stillverhalten, übermäßigem Weinen und Körpergewichtswachstum. Eingeladen sind Erstgebärende im Alter von 20 bis 49 Jahren mit termingerecht geborenem Kind. Demografische Daten, Mutter-Neugeborenen-Merkmale und Angstsymptome werden in der ersten Woche nach der Geburt (T1) erhoben. Die Fragebögen werden 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) und 12 Monate (T5) nach der Geburt per Post und telefonischer Erinnerung nachbearbeitet. Das primäre Ergebnis ist postpartale Angst unter Verwendung des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Die sekundären Ergebnisse sind Ergebnisse für die Gesundheit des Säuglings, einschließlich Stillmuster, übermäßiges Weinen und Körpergewichtswachstum. Ein lineares gemischtes Modell (LMM) wird verwendet, um die Verläufe der postpartalen Angst über die Zeit zu bestimmen und zu untersuchen, ob spezifische demografische und mütterliche Merkmale die Verläufe der postpartalen Angst vorhersagen. Die wichtigsten Ergebnisse können dazu beitragen, die Früherkennung und sekundäre präventive Interventionen bei Frauen mit postpartaler Angst zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dito

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Xinzhuang Dist
      • New Taipei City, Xinzhuang Dist, Taiwan, 24205
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
          • Yuh-Kae Shyu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden 1–3 Tage nach der Geburt aus dem Geburtszentrum oder der Wochenbettstation in den Krankenhäusern in Nordtaiwan rekrutiert. Der gut ausgebildete Forschungsassistent/staatlich geprüfte Krankenpfleger, der für die Datenerfassung verantwortlich ist, erkannte potenzielle Probanden anhand ihrer Krankenakten, kontaktierte die Frauen und forderte sie nach Erläuterung des Studienziels auf, den Basisfragebogen auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-49 Jahre alt
  • Primipara

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt
  • Säuglinge mit schweren angeborenen Fehlbildungen/Erkrankungen oder Tod des Fötus/Neugeborenen
  • Derzeitiger Gebrauch von Antidepressiva oder Antipsychotika
  • Gedanken an Selbstverletzung oder Selbstmord

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postpartale Angst
Die Angst nach der Geburt wird 1–3 Tage (T1), 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) und 12 Monate (T5) nach der Geburt mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) beurteilt.
Sonstiges: Postpartale Angst
Die Angst nach der Geburt wird 1–3 Tage (T1), 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) und 12 Monate (T5) nach der Geburt anhand des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mit einem Wert von ≥ beurteilt 40 dient als Positivschirm.
Andere Namen:
  • PPA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst nach der Geburt
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilungen anhand des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für selbstberichtete Angstsymptome
Grundlinie
Angst nach der Geburt
Zeitfenster: Einen Monat nach Studienbeginn
Beurteilungen anhand des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für selbstberichtete Angstsymptome
Einen Monat nach Studienbeginn
Angst nach der Geburt
Zeitfenster: Drei Monate nach Studienbeginn
Beurteilungen anhand des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für selbstberichtete Angstsymptome
Drei Monate nach Studienbeginn
Angst nach der Geburt
Zeitfenster: Sechs Monate ab Studienbeginn
Beurteilungen anhand des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für selbstberichtete Angstsymptome
Sechs Monate ab Studienbeginn
Angst nach der Geburt
Zeitfenster: Zwölf Monate ab Studienbeginn
Beurteilungen anhand des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für selbstberichtete Angstsymptome
Zwölf Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse für die Gesundheit von Säuglingen
Zeitfenster: Grundlinie
Dazu gehören Stillgewohnheiten, übermäßiges Weinen und Gewichtszunahme
Grundlinie
Ergebnisse für die Gesundheit von Säuglingen
Zeitfenster: Einen Monat nach Studienbeginn
Dazu gehören Stillgewohnheiten, übermäßiges Weinen und Gewichtszunahme
Einen Monat nach Studienbeginn
Ergebnisse für die Gesundheit von Säuglingen
Zeitfenster: Drei Monate nach Studienbeginn
Dazu gehören Stillgewohnheiten, übermäßiges Weinen und Gewichtszunahme
Drei Monate nach Studienbeginn
Ergebnisse für die Gesundheit von Säuglingen
Zeitfenster: Sechs Monate ab Studienbeginn
Dazu gehören Stillgewohnheiten, übermäßiges Weinen und Gewichtszunahme
Sechs Monate ab Studienbeginn
Ergebnisse für die Gesundheit von Säuglingen
Zeitfenster: Zwölf Monate ab Studienbeginn
Dazu gehören Stillgewohnheiten, übermäßiges Weinen und Gewichtszunahme
Zwölf Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Mitarbeiter

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuh-Kae Shyu, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109-FJUH-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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