Ansiedad posparto, lactancia materna y salud infantil entre mujeres taiwanesas
22 de julio de 2022 actualizado por: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Efectos de la ansiedad posparto sobre la lactancia materna y la salud infantil entre mujeres taiwanesas: un estudio longitudinal
Este es un estudio prospectivo, longitudinal y observacional diseñado para investigar las trayectorias de la ansiedad posparto y sus determinantes en el primer año después del parto.
Este estudio también examina las asociaciones entre la ansiedad posparto y el resultado de la salud infantil, incluidos los patrones de lactancia, el llanto excesivo y el aumento del peso corporal.
Se invitará a primípara de 20 a 49 años con bebé a término.
Se recopilarán datos demográficos, características materno-infantiles y síntomas de ansiedad durante la primera semana posparto (T1).
Los cuestionarios serán de seguimiento por correo y recordatorio telefónico en 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) y 12 meses (T5) posparto.
El resultado primario es la ansiedad posparto utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI); los resultados secundarios son los resultados de salud infantil, incluidos los patrones de lactancia, el llanto excesivo y el aumento del peso corporal.
Se utiliza un modelo mixto lineal (LMM) para determinar las trayectorias de la ansiedad posparto a lo largo del tiempo y para examinar si las características maternas y demográficas específicas predicen las trayectorias de la ansiedad posparto.
Los hallazgos clave pueden contribuir a promover la identificación temprana y las intervenciones preventivas secundarias para mujeres con ansiedad posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ídem
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
315
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuh-Kae Shyu
- Número de teléfono: 886-2-29053500
- Correo electrónico: 094528@mail.fju.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Xinzhuang Dist
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New Taipei City, Xinzhuang Dist, Taiwán, 24205
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University
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Contacto:
- Yuh-Kae Shyu, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados entre 1 y 3 días después del parto desde el centro de maternidad o la sala de posparto en los hospitales del norte de Taiwán.
El asistente de investigación/enfermero registrado bien capacitado, responsable de la recopilación de datos, reconoció a los sujetos potenciales de sus registros médicos, se puso en contacto con las mujeres y, después de explicarles el objetivo del estudio, las invitó a completar el cuestionario de referencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-49 años
- Primípara
Criterio de exclusión:
- Parto prematuro
- Bebés con malformaciones congénitas severas/condiciones médicas o muerte fetal/neonatal
- Uso actual de antidepresivos o antipsicóticos
- Pensamientos de autolesión o suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ansiedad posparto
La ansiedad posparto se evaluará a los 1-3 días (T1), 1 (T2), 3 (T3), 6 (T4) y 12 meses (T5) posparto mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
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La ansiedad posparto se evaluará a los 1-3 días (T1), 1(T2), 3 (T3), 6 (T4) y 12 meses (T5) posparto mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) con una puntuación ≥ 40 sirviendo como una pantalla positiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Base
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Evaluaciones utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) para los síntomas de ansiedad autoinformados
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Base
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Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Un mes desde el inicio
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Evaluaciones utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) para los síntomas de ansiedad autoinformados
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Un mes desde el inicio
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Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Tres meses desde el inicio
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Evaluaciones utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) para los síntomas de ansiedad autoinformados
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Tres meses desde el inicio
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Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Seis meses desde el inicio
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Evaluaciones utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) para los síntomas de ansiedad autoinformados
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Seis meses desde el inicio
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Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Doce meses desde el inicio
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Evaluaciones utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) para los síntomas de ansiedad autoinformados
|
Doce meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: Base
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Incluyendo patrones de lactancia, llanto excesivo y aumento de peso corporal
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Base
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Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: Un mes desde el inicio
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Incluyendo patrones de lactancia, llanto excesivo y aumento de peso corporal
|
Un mes desde el inicio
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Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: Tres meses desde el inicio
|
Incluyendo patrones de lactancia, llanto excesivo y aumento de peso corporal
|
Tres meses desde el inicio
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Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: Seis meses desde el inicio
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Incluyendo patrones de lactancia, llanto excesivo y aumento de peso corporal
|
Seis meses desde el inicio
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Resultados de salud infantil
Periodo de tiempo: Doce meses desde el inicio
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Incluyendo patrones de lactancia, llanto excesivo y aumento de peso corporal
|
Doce meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuh-Kae Shyu, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109-FJUH-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .