Tislelizumab i kombination med anlotinib med ES-SCLC som vedligeholdelsesterapi efter førstelinjekemoterapi

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet omfattende sygdomsstadie SCLC
• Løbende respons af stabil sygdom eller bedre efter 4 cyklusser af platinbaseret førstelinje kemoterapi
• Patienter bør deltage i undersøgelsen inden for 5 uger efter afslutningen af ​​cyklus 4 kemoterapi (den sidste dosis).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 sygdom i omfattende stadie ved diagnose
• Patienterne skal have modtaget 4 cyklusser af platinholdig kemoterapi og skal være på niveauet for fuldstændig remission (CR), partiel remission (PR) eller sygdomsstabilisering (SD) på tidspunktet for afslutning af kemoterapi. Ifølge retningslinjerne fra The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) inkluderer acceptabel kombinationsbehandling cisplatin eller carboplatin plus etoposid eller irinotecan.
• De kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som skal acceptere at tage præventionsmetoder (f. intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den; som ikke er i ammeperioden og undersøgt som negative i blodserumtest eller uringraviditetstest inden for 7 dage før forskningen; Manden patienter, der skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den
• Ellers sundt

Ekskluderingskriterier:

• Personer med symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Forsøgspersoner, der modtager konsoliderende bryststråling
• Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom er udelukket Cancerøs meningitis.
• Pleurale effusioner, der ikke kontrolleres af passende indgreb
• Alle bivirkninger, der tilskrives tidligere kræftbehandling, skal være forsvundet til grad 1 eller baseline
• Sygehistorie og samtidige sygdomme. a) Gravide eller ammende kvinder. b) Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme. Udeluk tilstande, der kræver immunsuppressiv terapi. d) Tidligere brug af anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antistoffer (inklusive Ipilimumab eller enhver anden T-celle co-stimulering eller checkpoint pathway points) Antistoffet eller lægemidlet e). Individet har interstitiel lungesygdom, sygdommen har symptomer, eller sygdommen kan påvirke opdagelsen eller håndteringen af ​​formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet. f) Tidligere malignitet, medmindre mindst før deltagelse i undersøgelsen. Fuldstændig lindret for 2 år siden og kræver ingen yderligere behandling under undersøgelsen. g) Baseret på investigatorens vurdering øger kendte medicinske tilstande risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen eller give det blindede undersøgelseslægemiddel eller påvirke fortolkningen af ​​resultaterne.
• Fysisk undersøgelse og laboratorieprøver fundet. a) Hepatitis B-virus (HBV) overfladeantigentest for at bestemme hepatitis B-virus positiv, eller Hepatitis C-virus (HCV) ribonukleasetest for at bestemme hepatitis C-virus positiv, eller HCV-antistoftest viste akut eller kronisk infektion. b) En historie med HIV-positiv sygdom er kendt, eller en historie med AIDS-sygdom er kendt. c) Utilstrækkelig hæmatopoietisk funktion. d)Utilstrækkelig leverfunktion. e) utilstrækkelig bugspytkirtelfunktion
• Patienter får alvorlige sygdomme eller dem, der ikke kan kontrolleres, tager større kirurgiske behandlinger, åben biopsi eller får åbenlyst traumatisk skade inden for 28 dage før gruppering
• Patienter har en hvilken som helst habitus eller sygehistorie med blødning, uanset hvor alvorlig den er; de patienter, der har ikke-helende sår, ulcus eller fraktur efter hændelser med blødning eller blødning (> eller =CTCAE niveau 3)
• Patienter får arteriel/venøs trombose inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive midlertidigt iskæmisk slagtilfælde), dyb venetrombose og lungeemboli
• Patienter misbruger nogensinde psykiatriske stoffer og kan ikke afholde sig, eller som er diagnosticeret med psykisk lidelse
• -Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg med antitumormedicin inden for 4 uger
• Patienter diagnosticeret med sygdom, som vil bringe patienternes sikkerhed i alvorlig fare eller påvirke gennemførelsen af ​​denne forskning.
• Allergier og uønskede lægemiddelreaktioner: En historie med allergier eller overfølsomhedsreaktioner over for et hvilket som helst forsøgslægemiddel eller anden undersøgelseslægemiddelkomponent