Prævalens og risikofaktorer for COVID-19 i det øvre Schlesiens agglomeration (EpiSARS2)
Prævalens og risikofaktorer for COVID-19-infektion i den øvre Schlesiske agglomerationsbefolkning i 2020
Projektet er designet som en omfattende befolkningsbaseret epidemiologisk undersøgelse i Upper-Silesian Conurbation (Polen) med henblik på:
- analyse af tilgængelige data om incidens og dødelighed som følge af COVID-19 og
- estimering af forekomsten af viral infektion SARS-CoV-2 som afsløret af resultaterne af serologisk test (ELISA: IgM, IgG), med vurdering af risikofaktorer.
Projektets mål er: at vurdere forekomst og dødelighed som følge af COVID-19 i henhold til køn, alder og sameksisterende sygdomme; at bestemme niveauet af potentiel "underdiagnosticering" af størrelsen af COVID-19-dødelighed ved hjælp af vitale statistiske data for den øvre schlesiske bybygning; at vurdere forekomsten af SARS-CoV-2 baseret på niveauet af seropositivitet i den øvre schlesiske bybygning; at identificere værtsrelaterede og miljømæssige risikofaktorer, hvis infektionen. Analyse af eksisterende data vil omfatte månedlige registreringer af incidens og dødelighed i perioden 01.01.2020-31.12.2020 og sammenligning af resultaterne med de månedlige registreringer for 2018 og 2019, for samme population. Epidemiologisk tværsnitsundersøgelse vil blive placeret i tre byer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). I hver by vil en repræsentativ aldersstratificeret prøve på 2000 forsøgspersoner gennemgå spørgeskemavurdering og serologisk undersøgelse udført ved serologisk test. Projektet svarer til analoge befolkningsbaserede undersøgelser af COVID-19 i en række lande og svarer til WHO's anbefaling på dette område.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet er designet som en omfattende befolkningsbaseret epidemiologisk undersøgelse i Upper-Silesian Conurbation (Polen) med henblik på:
- analyse af tilgængelige data om incidens og dødelighed som følge af COVID-19 og
- estimering af forekomsten af viral infektion SARS-CoV-2 som afsløret af resultaterne af serologisk test (ELISA: IgM, IgG), med vurdering af risikofaktorer.
Projektets mål er: at vurdere forekomst og dødelighed som følge af COVID-19 i henhold til køn, alder og sameksisterende sygdomme; at bestemme niveauet af potentiel "underdiagnosticering" af størrelsen af COVID-19-dødelighed ved hjælp af vitale statistiske data for den øvre schlesiske bybygning; at vurdere forekomsten af SARS-CoV-2 baseret på niveauet af seropositivitet i den øvre schlesiske bybygning; at identificere værtsrelaterede og miljømæssige risikofaktorer, hvis infektionen. Analyse af eksisterende data vil omfatte månedlige registreringer af incidens og dødelighed i perioden 01.01.2020-31.12.2020 og sammenligning af resultaterne med de månedlige registreringer for 2018 og 2019, for samme population. Epidemiologisk tværsnitsundersøgelse vil blive placeret i tre byer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). I hver by vil en repræsentativ aldersstratificeret prøve på 2000 forsøgspersoner gennemgå spørgeskemavurdering og serologisk undersøgelse udført ved serologisk test. Projektet svarer til analoge befolkningsbaserede undersøgelser af COVID-19 i en række lande og svarer til WHO's anbefaling på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen, 40-282
- Rekruttering
- Diagnostyka sp zoo
-
Kontakt:
- Rafał Trela
- Telefonnummer: 0048 728331386
- E-mail: rafal.trela@diag.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: borgere i en af tre byer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) uden aldersgrænser
Udelukkelseskriterier: person, der ikke er i stand til at kontakte laboratoriet og få en blodprøve.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afskærmet arm
6000 mennesker (3x2000) i alle aldre tilfældigt udvalgt fra den generelle befolkning i tre byer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). Fra alle inviterede udtages venøse blodprøver (5 ml) for at analysere IgM- og IgG-antistoffer. |
Indsamling af 5 ml venøs blodprøve for at analysere IgM og IgM mod COVID19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af prævalens af specifikke anti-SARS-CoV-2 IgM- og IgG-antistoffer i den almindelige befolkning.
Tidsramme: 8 måneder
|
Estimering af reel forekomst af forhøjede IgM og IgG COVID-antistoffer i den almindelige befolkning vil gøre det muligt at estimere det reelle antal nuværende og tidligere COVID-infektioner i befolkningen.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af asymptomatisk COVID-forløb hos personer med anti-SARS-CoV2-antistoffer
Tidsramme: 8 måneder
|
Forekomst af asymptomatiske tilfælde i seropositive populationer
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan E Zejda, Prof, Medical University of Silesia in Katowice Poland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, Wang X, Yuan J, Li T, Li J, Qian S, Hong C, Wang F, Liu Y, Wang Z, He Q, Li Z, He B, Zhang T, Fu Y, Ge S, Liu L, Zhang J, Xia N, Zhang Z. Antibody Responses to SARS-CoV-2 in Patients With Novel Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis. 2020 Nov 19;71(16):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciaa344.
- Pan Y, Li X, Yang G, Fan J, Tang Y, Zhao J, Long X, Guo S, Zhao Z, Liu Y, Hu H, Xue H, Li Y. Serological immunochromatographic approach in diagnosis with SARS-CoV-2 infected COVID-19 patients. J Infect. 2020 Jul;81(1):e28-e32. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.051. Epub 2020 Apr 10.
- Li Z, Yi Y, Luo X, Xiong N, Liu Y, Li S, Sun R, Wang Y, Hu B, Chen W, Zhang Y, Wang J, Huang B, Lin Y, Yang J, Cai W, Wang X, Cheng J, Chen Z, Sun K, Pan W, Zhan Z, Chen L, Ye F. Development and clinical application of a rapid IgM-IgG combined antibody test for SARS-CoV-2 infection diagnosis. J Med Virol. 2020 Sep;92(9):1518-1524. doi: 10.1002/jmv.25727. Epub 2020 Apr 13.
- Lee CY, Lin RTP, Renia L, Ng LFP. Serological Approaches for COVID-19: Epidemiologic Perspective on Surveillance and Control. Front Immunol. 2020 Apr 24;11:879. doi: 10.3389/fimmu.2020.00879. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobulin G
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/ABM /COVID19/0044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .