Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz und Risikofaktoren von COVID-19 im Ballungsraum Oberschlesien (EpiSARS2)

13. November 2020 aktualisiert von: Prof. Grzegorz Brożek, MD PhD, Medical University of Silesia

Prävalenz und Risikofaktoren einer COVID-19-Infektion in der oberschlesischen Agglomerationsbevölkerung im Jahr 2020

Das Projekt ist als umfassende bevölkerungsbasierte epidemiologische Studie im Ballungsraum Oberschlesien (Polen) konzipiert und zielt darauf ab:

  1. Analyse der verfügbaren Daten zu Inzidenz und Mortalität aufgrund von COVID-19 und
  2. Abschätzung des Auftretens einer Virusinfektion SARS-CoV-2 anhand der Ergebnisse eines serologischen Tests (ELISA: IgM, IgG) mit Bewertung der Risikofaktoren.

Die Ziele des Projekts sind: Bewertung der Inzidenz und Mortalität aufgrund von COVID-19 nach Geschlecht, Alter und Begleiterkrankungen; Bestimmung des Ausmaßes einer potenziellen „Unterdiagnose“ des Ausmaßes der COVID-19-Mortalität anhand wichtiger statistischer Daten für den oberschlesischen Ballungsraum; die Prävalenz von SARS-CoV-2 anhand des Seropositivitätsgrads im Ballungsraum Oberschlesien zu bewerten; um wirtsbezogene und umweltbedingte Risikofaktoren im Falle einer Infektion zu identifizieren. Die Analyse der vorhandenen Daten umfasst monatliche Aufzeichnungen zu Inzidenz und Mortalität im Zeitraum vom 01.01.2020 bis 31.12.2020 und einen Vergleich der Ergebnisse mit den monatlichen Aufzeichnungen von 2018 und 2019 für dieselbe Bevölkerung. Die epidemiologische Querschnittsstudie wird in drei Städten (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) durchgeführt. In jeder Stadt wird eine repräsentative, nach Alter geschichtete Stichprobe von 2000 Probanden einer Fragebogenbeurteilung und einer serologischen Untersuchung durch serologische Tests unterzogen. Das Projekt korrespondiert mit analogen bevölkerungsbezogenen Studien zu COVID-19 in einer Reihe von Ländern und reagiert auf die Empfehlung der WHO in diesem Bereich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist als umfassende bevölkerungsbasierte epidemiologische Studie im Ballungsraum Oberschlesien (Polen) konzipiert und zielt darauf ab:

  1. Analyse der verfügbaren Daten zu Inzidenz und Mortalität aufgrund von COVID-19 und
  2. Abschätzung des Auftretens einer Virusinfektion SARS-CoV-2 anhand der Ergebnisse eines serologischen Tests (ELISA: IgM, IgG) mit Bewertung der Risikofaktoren.

Die Ziele des Projekts sind: Bewertung der Inzidenz und Mortalität aufgrund von COVID-19 nach Geschlecht, Alter und Begleiterkrankungen; Bestimmung des Ausmaßes einer potenziellen „Unterdiagnose“ des Ausmaßes der COVID-19-Mortalität anhand wichtiger statistischer Daten für den oberschlesischen Ballungsraum; die Prävalenz von SARS-CoV-2 anhand des Seropositivitätsgrads im Ballungsraum Oberschlesien zu bewerten; um wirtsbezogene und umweltbedingte Risikofaktoren im Falle einer Infektion zu identifizieren. Die Analyse der vorhandenen Daten umfasst monatliche Aufzeichnungen zu Inzidenz und Mortalität im Zeitraum vom 01.01.2020 bis 31.12.2020 und einen Vergleich der Ergebnisse mit den monatlichen Aufzeichnungen von 2018 und 2019 für dieselbe Bevölkerung. Die epidemiologische Querschnittsstudie wird in drei Städten (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) durchgeführt. In jeder Stadt wird eine repräsentative, nach Alter geschichtete Stichprobe von 2000 Probanden einer Fragebogenbeurteilung und einer serologischen Untersuchung durch serologische Tests unterzogen. Das Projekt korrespondiert mit analogen bevölkerungsbezogenen Studien zu COVID-19 in einer Reihe von Ländern und reagiert auf die Empfehlung der WHO in diesem Bereich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-282
        • Rekrutierung
        • Diagnostyka sp zoo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ausgewählt von zufälligen Einwohnern einer von drei Städten (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) ohne Altersbeschränkung.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bürger einer von drei Städten (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) ohne Altersbeschränkung

Ausschlusskriterien: Person, die nicht in der Lage ist, das Labor zu kontaktieren und eine Blutprobe zu entnehmen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abgeschirmter Arm

6000 Menschen (3x2000) aller Altersgruppen, zufällig ausgewählt aus der Gesamtbevölkerung von drei Städten (Katowice, Sosnowiec, Gliwice).

Von allen Eingeladenen wird eine venöse Blutprobe (5 ml) entnommen, um IgM- und IgG-Antikörper zu testen.
Diagnosetest: IgM- und IgG-Antikörpertest
5 ml venöse Blutprobenentnahme zur Bestimmung von IgM und IgM gegen COVID19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Prävalenz spezifischer Anti-SARS-CoV-2-IgM- und IgG-Antikörper in der Allgemeinbevölkerung.
Zeitfenster: 8 Monate
Die Schätzung der tatsächlichen Prävalenz erhöhter IgM- und IgG-COVID-Antikörper in der Allgemeinbevölkerung wird es ermöglichen, die tatsächliche Anzahl aktueller und früherer COVID-Infektionen in der Bevölkerung abzuschätzen.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des asymptomatischen Verlaufs von COVID bei Personen mit Anti-SARS-CoV2-Antikörpern
Zeitfenster: 8 Monate
Prävalenz asymptomatischer Fälle in der seropositiven Bevölkerung
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Silesia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan E Zejda, Prof, Medical University of Silesia in Katowice Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/ABM /COVID19/0044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren