Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och riskfaktorer för covid-19 i övre Schlesiens agglomeration (EpiSARS2)

13 november 2020 uppdaterad av: Prof. Grzegorz Brożek, MD PhD, Medical University of Silesia

Prevalens och riskfaktorer för covid-19-infektion i den övre schlesiska agglomerationens befolkning 2020

Projektet är utformat som en omfattande befolkningsbaserad epidemiologisk studie i Upper-Silesian Conurbation (Polen) som syftar till:

  1. analys av tillgängliga data om incidens och dödlighet på grund av covid-19 och
  2. uppskattning av förekomsten av virusinfektion SARS-CoV-2 som avslöjats av resultaten av serologiskt test (ELISA: IgM, IgG), med bedömning av riskfaktorer.

Projektets mål är: att bedöma incidens och dödlighet på grund av covid-19 beroende på kön, ålder och samexisterande sjukdomar; att fastställa nivån på potentiell "underdiagnos" av storleken på dödligheten i COVID-19 med hjälp av viktiga statistikdata för övre Schlesiens storstadsområde; att bedöma prevalensen av SARS-CoV-2 baserat på nivån av seropositivitet i övre Schlesiens storstadsområde; att identifiera värdrelaterade och miljömässiga riskfaktorer om infektionen. Analys av befintliga data kommer att omfatta månatliga uppgifter om incidens och dödlighet under perioden 01.01.2020-31.12.2020 och jämförelse av fynden med månadsregistren för 2018 och 2019, för samma population. Epidemiologiska tvärsnittsstudier kommer att placeras i tre städer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). I varje stad kommer ett representativt åldersstratifierat urval av 2000 försökspersoner att genomgå frågeformulär och serologisk undersökning utförd med serologiskt test. Projektet överensstämmer med analoga befolkningsbaserade studier om covid-19 i ett antal länder och svarar mot WHO:s rekommendation på det området.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet är utformat som en omfattande befolkningsbaserad epidemiologisk studie i Upper-Silesian Conurbation (Polen) som syftar till:

  1. analys av tillgängliga data om incidens och dödlighet på grund av covid-19 och
  2. uppskattning av förekomsten av virusinfektion SARS-CoV-2 som avslöjats av resultaten av serologiskt test (ELISA: IgM, IgG), med bedömning av riskfaktorer.

Projektets mål är: att bedöma incidens och dödlighet på grund av covid-19 beroende på kön, ålder och samexisterande sjukdomar; att fastställa nivån på potentiell "underdiagnos" av storleken på dödligheten i COVID-19 med hjälp av viktiga statistikdata för övre Schlesiens storstadsområde; att bedöma prevalensen av SARS-CoV-2 baserat på nivån av seropositivitet i övre Schlesiens storstadsområde; att identifiera värdrelaterade och miljömässiga riskfaktorer om infektionen. Analys av befintliga data kommer att omfatta månatliga uppgifter om incidens och dödlighet under perioden 01.01.2020-31.12.2020 och jämförelse av fynden med månadsregistren för 2018 och 2019, för samma population. Epidemiologiska tvärsnittsstudier kommer att placeras i tre städer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). I varje stad kommer ett representativt åldersstratifierat urval av 2000 försökspersoner att genomgå frågeformulär och serologisk undersökning utförd med serologiskt test. Projektet överensstämmer med analoga befolkningsbaserade studier om covid-19 i ett antal länder och svarar mot WHO:s rekommendation på det området.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Grzegorz M Brozek, Prof
  • Telefonnummer: 0048 693 700 184
  • E-post: gbrozek@sum.edu.pl

Studieorter

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-282
        • Rekrytering
        • Diagnostyka sp zoo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vald av slumpmässiga invånare i en av tre städer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) utan åldersgränser.

Beskrivning

Inklusionskriterier: medborgare i en av tre städer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) utan åldersgränser

Uteslutningskriterier: person som inte kan kontakta laboratoriet och ta blodprov.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avskärmad arm

6000 människor (3x2000) i alla åldrar slumpmässigt utvalda från den allmänna befolkningen i tre städer (Katowice, Sosnowiec, Gliwice).

Från alla inbjudna samlas ett venöst blodprov (5ml) för att analysera IgM- och IgG-antikroppar.
Diagnostiskt test: IgM- och IgG-antikroppsanalys
Samling av 5 ml venöst blodprov för att analysera IgM och IgM mot COVID19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av prevalensen av specifika anti-SARS-CoV-2 IgM- och IgG-antikroppar i den allmänna befolkningen.
Tidsram: 8 månader
Uppskattning av verklig prevalens av förhöjda IgM- och IgG-covid-antikroppar i den allmänna befolkningen kommer att göra det möjligt att uppskatta det verkliga antalet nuvarande och tidigare covid-infektioner i befolkningen.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av asymtomatiskt förlopp av COVID hos individer med anti-SARS-CoV2-antikroppar
Tidsram: 8 månader
Prevalens av asymtomatiska fall i seropositiva populationer
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Utredare

  • Huvudutredare: Jan E Zejda, Prof, Medical University of Silesia in Katowice Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

22 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

22 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

13 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/ABM /COVID19/0044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår akut respiratorisk sjukdom

Kliniska prövningar på IgM- och IgG-antikroppsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera