Prevalenza e fattori di rischio di COVID-19 nell'agglomerato dell'Alta Slesia (EpiSARS2)
Prevalenza e fattori di rischio dell'infezione da COVID-19 nella popolazione dell'agglomerato dell'Alta Slesia nel 2020
Il progetto è concepito come uno studio epidemiologico completo basato sulla popolazione nella conurbazione dell'Alta Slesia (Polonia) con l'obiettivo di:
- analisi dei dati disponibili su incidenza e mortalità dovuta a COVID-19 e
- stima dell'insorgenza dell'infezione virale SARS-CoV-2 come rivelato dai risultati del test sierologico (ELISA: IgM, IgG), con valutazione dei fattori di rischio.
Gli obiettivi del progetto sono: valutare l'incidenza e la mortalità dovuta a COVID-19 in base a sesso, età e malattie coesistenti; determinare il livello di potenziale "sottodiagnosi" dell'entità della mortalità COVID-19 utilizzando dati statistici vitali per la conurbazione dell'Alta Slesia; valutare la prevalenza di SARS-CoV-2 in base al livello di sieropositività nella conurbazione dell'Alta Slesia; identificare i fattori di rischio correlati all'ospite e ambientali in caso di infezione. L'analisi dei dati esistenti includerà i record mensili di incidenza e mortalità nel periodo 01.01.2020-31.12.2020 e il confronto dei risultati con i record mensili del 2018 e del 2019, per la stessa popolazione. Lo studio epidemiologico trasversale sarà localizzato in tre città (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). In ogni città un campione rappresentativo stratificato per età di 2000 soggetti sarà sottoposto a valutazione mediante questionario ed esame sierologico mediante test sierologico. Il progetto corrisponde ad analoghi studi basati sulla popolazione su COVID-19 in un certo numero di paesi e risponde alla raccomandazione dell'OMS in quel campo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto è concepito come uno studio epidemiologico completo basato sulla popolazione nella conurbazione dell'Alta Slesia (Polonia) con l'obiettivo di:
- analisi dei dati disponibili su incidenza e mortalità dovuta a COVID-19 e
- stima dell'insorgenza dell'infezione virale SARS-CoV-2 come rivelato dai risultati del test sierologico (ELISA: IgM, IgG), con valutazione dei fattori di rischio.
Gli obiettivi del progetto sono: valutare l'incidenza e la mortalità dovuta a COVID-19 in base a sesso, età e malattie coesistenti; determinare il livello di potenziale "sottodiagnosi" dell'entità della mortalità COVID-19 utilizzando dati statistici vitali per la conurbazione dell'Alta Slesia; valutare la prevalenza di SARS-CoV-2 in base al livello di sieropositività nella conurbazione dell'Alta Slesia; identificare i fattori di rischio correlati all'ospite e ambientali in caso di infezione. L'analisi dei dati esistenti includerà i record mensili di incidenza e mortalità nel periodo 01.01.2020-31.12.2020 e il confronto dei risultati con i record mensili del 2018 e del 2019, per la stessa popolazione. Lo studio epidemiologico trasversale sarà localizzato in tre città (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). In ogni città un campione rappresentativo stratificato per età di 2000 soggetti sarà sottoposto a valutazione mediante questionario ed esame sierologico mediante test sierologico. Il progetto corrisponde ad analoghi studi basati sulla popolazione su COVID-19 in un certo numero di paesi e risponde alla raccomandazione dell'OMS in quel campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Katowice, Polonia, 40-282
- Reclutamento
- Diagnostyka sp zoo
-
Contatto:
- Rafał Trela
- Numero di telefono: 0048 728331386
- Email: rafal.trela@diag.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: cittadini di una delle tre città (Katowice, Sosnowiec, Gliwice) senza limiti di età
Criteri di esclusione: persona che non è in grado di contattare il laboratorio e ottenere un campione di sangue.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio schermato
6000 persone (3x2000) di tutte le età selezionate a caso dalla popolazione generale di tre città (Katowice, Sosnowiec, Gliwice). Da tutti gli invitati viene prelevato un campione di sangue venoso (5ml) per dosare gli anticorpi IgM e IgG. |
Raccolta di campioni di sangue venoso da 5 ml per il dosaggio di IgM e IgM contro COVID19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima della prevalenza di anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2 IgM e IgG nella popolazione generale.
Lasso di tempo: 8 mesi
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La stima della prevalenza reale di anticorpi COVID IgM e IgG elevati nella popolazione generale consentirà di stimare il numero reale di infezione COVID attuale e passata nella popolazione.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del decorso asintomatico di COVID in individui con anticorpi anti-SARS-CoV2
Lasso di tempo: 8 mesi
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Prevalenza di casi asintomatici nella popolazione sieropositiva
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan E Zejda, Prof, Medical University of Silesia in Katowice Poland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, Wang X, Yuan J, Li T, Li J, Qian S, Hong C, Wang F, Liu Y, Wang Z, He Q, Li Z, He B, Zhang T, Fu Y, Ge S, Liu L, Zhang J, Xia N, Zhang Z. Antibody Responses to SARS-CoV-2 in Patients With Novel Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis. 2020 Nov 19;71(16):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciaa344.
- Pan Y, Li X, Yang G, Fan J, Tang Y, Zhao J, Long X, Guo S, Zhao Z, Liu Y, Hu H, Xue H, Li Y. Serological immunochromatographic approach in diagnosis with SARS-CoV-2 infected COVID-19 patients. J Infect. 2020 Jul;81(1):e28-e32. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.051. Epub 2020 Apr 10.
- Li Z, Yi Y, Luo X, Xiong N, Liu Y, Li S, Sun R, Wang Y, Hu B, Chen W, Zhang Y, Wang J, Huang B, Lin Y, Yang J, Cai W, Wang X, Cheng J, Chen Z, Sun K, Pan W, Zhan Z, Chen L, Ye F. Development and clinical application of a rapid IgM-IgG combined antibody test for SARS-CoV-2 infection diagnosis. J Med Virol. 2020 Sep;92(9):1518-1524. doi: 10.1002/jmv.25727. Epub 2020 Apr 13.
- Lee CY, Lin RTP, Renia L, Ng LFP. Serological Approaches for COVID-19: Epidemiologic Perspective on Surveillance and Control. Front Immunol. 2020 Apr 24;11:879. doi: 10.3389/fimmu.2020.00879. eCollection 2020.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Grave sindrome respiratoria acuta
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni da virus a RNA
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobulina G
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/ABM /COVID19/0044
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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