Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baseline D-vitaminmangel og COVID-19 sygdoms sværhedsgrad

30. september 2022 opdateret af: Doug Duffee, Parkview Medical Center

Baseline D-vitaminmangel og COVID-19 sygdoms sværhedsgrad/behov for eskalering af pleje

Det er kendt, at D-vitamin har vist sig at nedsætte forekomsten af ​​virale luftvejsinfektioner, samt have virkninger på flere cytokiner involveret i immunmodulering og bradykinin/renin-angiotensin-systemet.

For nylig blev der frigivet data, der viser en sammenhæng mellem baseline-vitamin D-mangelstatus og øget risiko for at få COVID-19.

Separat analyse viser, at mange af de skadelige virkninger af COVID-19 kan skyldes bradykinin/RAS-systemet, og at D-vitamin er en plausibel behandlingsmulighed til at modulere disse effekter.

Undersøgelser er i øjeblikket i gang for at afgøre, om D-vitamintilskud af dem, der er indlagt med COVID-19, har en gavnlig effekt på patienternes udfald.

Sundhedsressourcerne har været anstrengt under pandemien i områder med stor sagsbelastning. Det er muligt, at personer med samtidig D-vitaminmangel og COVID-positivitet har et øget behov for eskalering af pleje. En lille undersøgelse er blevet udført på dette område, men var begrænset af et lille antal forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt: Det er kendt, at D-vitamin har vist sig at nedsætte forekomsten af ​​virale luftvejsinfektioner, samt have virkninger på flere cytokiner involveret i immunmodulation og bradykinin/renin-angiotensin-systemet. For nylig blev der frigivet data, der viser en sammenhæng mellem baseline-vitamin D-mangelstatus og øget risiko for at få COVID-19. Separat analyse viser, at mange af de skadelige virkninger af COVID-19 kan skyldes bradykinin/RAS-systemet, og at D-vitamin er en plausibel behandlingsmulighed til at modulere disse effekter. Undersøgelser er i øjeblikket i gang for at afgøre, om D-vitamintilskud af dem, der er indlagt med COVID-19, har en gavnlig effekt på patienternes udfald.

Formål: At afgøre, om de indlagte med COVID-19 med D-vitaminmangel ved baseline har dårligere resultater under deres ophold end dem, der ikke er D-vitaminmangel ved baseline.

Design, rammer og deltagere: Dette er et retrospektivt kohortestudie på et urbant akademisk medicinsk center, som omfattede patienter med et 25-hydroxycholecalciferol-niveau målt inden for et år, før de blev testet for COVID-19 og indlagt fra 9. marts til 7. september 2020.

Eksponeringer: D-vitaminmangel blev defineret ved den sidste måling af 25-hydroxycholecalciferol mindre end 20 ng/ml før COVID-test (inden for et år).

Vigtigste resultater og foranstaltninger: De primære undersøgte resultater inkluderer opholdets længde, behov for supplerende ilt, indlæggelse på intensivafdeling, behov for invasiv livsstøtte (mekanisk ventilation, vasopressorer, dialyse) og udskrivningsstatus (udskrevet i live vs. død).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
        • Parkview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indlagte 3/9-9/7 2020, som var covid-positive og samtidig fik udtaget vit d-niveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid 19+
  • D-vitamin niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • intet forbundet D-vitamin niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D-vitaminmangel og COVID19
Andet: D-vitamin
Klinisk korrelation
Andre navne:
  • D-vitamin mangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS varighed i dage
Tidsramme: 3/9-9/7 2020
Opholdsvarighed
3/9-9/7 2020
Suppler O2 flowvolumen i L/min
Tidsramme: 3/9-9/7 2020
Supplerende iltbehov
3/9-9/7 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parkview Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Lucas, MD, Parkview Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIRB78

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner