Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiindulási D-vitamin-hiány és a COVID-19 betegség súlyossága

2022. szeptember 30. frissítette: Doug Duffee, Parkview Medical Center

A kiindulási D-vitamin-hiány és a COVID-19 betegség súlyossága/az ellátás fokozásának szükségessége

Ismeretes, hogy a D-vitamin csökkenti a vírusos légúti fertőzések előfordulását, valamint hatással van az immunmodulációban részt vevő számos citokinre és a bradikinin/renin-angiotenzin rendszerre.

A közelmúltban megjelentek olyan adatok, amelyek összefüggést mutatnak a kiindulási D-vitamin-hiányos állapot és a COVID-19 megbetegedésének megnövekedett kockázata között.

Külön elemzések azt mutatják, hogy a COVID-19 káros hatásai közül sok a bradikinin/RAS rendszernek köszönhető, és hogy a D-vitamin az egyik elfogadható kezelési lehetőség e hatások módosítására.

Jelenleg folynak a vizsgálatok annak megállapítására, hogy a COVID-19 miatt kórházba kerültek D-vitamin-pótlása jótékony hatással van-e a betegek kimenetelére.

Az egészségügyi erőforrások a világjárvány idején megterheltek a súlyos esetterhelésű területeken. Lehetséges, hogy az egyidejűleg D-vitamin-hiányban és COVID-pozitivitásban szenvedőknél fokozott az igény az ellátás fokozására. Egy kis tanulmányt végeztek ezen a területen, de az alanyok kis száma korlátozta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Absztrakt: Ismeretes, hogy a D-vitamin csökkenti a vírusos légúti fertőzések előfordulását, valamint hatással van az immunmodulációban részt vevő számos citokinre és a bradikinin/renin-angiotenzin rendszerre. A közelmúltban megjelentek olyan adatok, amelyek összefüggést mutatnak a kiindulási D-vitamin-hiányos állapot és a COVID-19 megbetegedésének megnövekedett kockázata között. Külön elemzések azt mutatják, hogy a COVID-19 káros hatásai közül sok a bradikinin/RAS rendszernek köszönhető, és hogy a D-vitamin az egyik elfogadható kezelési lehetőség e hatások módosítására. Jelenleg folynak a vizsgálatok annak megállapítására, hogy a COVID-19 miatt kórházba kerültek D-vitamin-pótlása jótékony hatással van-e a betegek kimenetelére.

Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a COVID-19-vel kórházba kerültek D-vitamin-hiány miatt, rosszabb eredményeket érnek-e el tartózkodásuk során, mint azok, akiknél nem volt D-vitamin-hiány.

Tervezés, beállítás és résztvevők: Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány egy városi akadémiai egészségügyi központban, amelybe olyan betegeket vontak be, akiknél a 25-hidroxikolekalciferolszintet egy éven belül mérték, mielőtt elvégezték volna a COVID-19-tesztet, és 2020. március 9. és szeptember 7. között kórházba kerültek.

Expozíciók: A D-vitamin-hiányt a COVID-teszt előtt (egy éven belül) a 20 ng/ml-nél kisebb 25-hidroxikolekalciferol legutóbbi mérése határozta meg.

Főbb eredmények és intézkedések: A vizsgált elsődleges kimenetelek közé tartozik a tartózkodás időtartama, a kiegészítő oxigénigény, az intenzív osztályra történő felvétel, az invazív életfenntartás (mechanikus lélegeztetés, vazopresszorok, dialízis) és az elbocsátási állapot (életben elbocsátás kontra halál).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81003
        • Parkview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2020. 03. 09. és 07. 09. között kórházba kerültek, akik covid pozitívak voltak, és egyidejűleg vit d szintet is levontak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Covid 19+
  • D-vitamin szint

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • nincs kapcsolódó D-vitamin szint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D-vitamin-hiány és COVID19
Klinikai korreláció
Más nevek:
  • D-vitamin hiány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LOS időtartama napokban
Időkeret: 2020. 03. 09-07
Tartózkodási idő
2020. 03. 09-07
Táp O2 áramlási térfogata L/perc-ben
Időkeret: 2020. 03. 09-07
Kiegészítő oxigénszükséglet
2020. 03. 09-07

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Lucas, MD, Parkview Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

3
Iratkozz fel