- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04628000
A kiindulási D-vitamin-hiány és a COVID-19 betegség súlyossága
A kiindulási D-vitamin-hiány és a COVID-19 betegség súlyossága/az ellátás fokozásának szükségessége
Ismeretes, hogy a D-vitamin csökkenti a vírusos légúti fertőzések előfordulását, valamint hatással van az immunmodulációban részt vevő számos citokinre és a bradikinin/renin-angiotenzin rendszerre.
A közelmúltban megjelentek olyan adatok, amelyek összefüggést mutatnak a kiindulási D-vitamin-hiányos állapot és a COVID-19 megbetegedésének megnövekedett kockázata között.
Külön elemzések azt mutatják, hogy a COVID-19 káros hatásai közül sok a bradikinin/RAS rendszernek köszönhető, és hogy a D-vitamin az egyik elfogadható kezelési lehetőség e hatások módosítására.
Jelenleg folynak a vizsgálatok annak megállapítására, hogy a COVID-19 miatt kórházba kerültek D-vitamin-pótlása jótékony hatással van-e a betegek kimenetelére.
Az egészségügyi erőforrások a világjárvány idején megterheltek a súlyos esetterhelésű területeken. Lehetséges, hogy az egyidejűleg D-vitamin-hiányban és COVID-pozitivitásban szenvedőknél fokozott az igény az ellátás fokozására. Egy kis tanulmányt végeztek ezen a területen, de az alanyok kis száma korlátozta.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Absztrakt: Ismeretes, hogy a D-vitamin csökkenti a vírusos légúti fertőzések előfordulását, valamint hatással van az immunmodulációban részt vevő számos citokinre és a bradikinin/renin-angiotenzin rendszerre. A közelmúltban megjelentek olyan adatok, amelyek összefüggést mutatnak a kiindulási D-vitamin-hiányos állapot és a COVID-19 megbetegedésének megnövekedett kockázata között. Külön elemzések azt mutatják, hogy a COVID-19 káros hatásai közül sok a bradikinin/RAS rendszernek köszönhető, és hogy a D-vitamin az egyik elfogadható kezelési lehetőség e hatások módosítására. Jelenleg folynak a vizsgálatok annak megállapítására, hogy a COVID-19 miatt kórházba kerültek D-vitamin-pótlása jótékony hatással van-e a betegek kimenetelére.
Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a COVID-19-vel kórházba kerültek D-vitamin-hiány miatt, rosszabb eredményeket érnek-e el tartózkodásuk során, mint azok, akiknél nem volt D-vitamin-hiány.
Tervezés, beállítás és résztvevők: Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány egy városi akadémiai egészségügyi központban, amelybe olyan betegeket vontak be, akiknél a 25-hidroxikolekalciferolszintet egy éven belül mérték, mielőtt elvégezték volna a COVID-19-tesztet, és 2020. március 9. és szeptember 7. között kórházba kerültek.
Expozíciók: A D-vitamin-hiányt a COVID-teszt előtt (egy éven belül) a 20 ng/ml-nél kisebb 25-hidroxikolekalciferol legutóbbi mérése határozta meg.
Főbb eredmények és intézkedések: A vizsgált elsődleges kimenetelek közé tartozik a tartózkodás időtartama, a kiegészítő oxigénigény, az intenzív osztályra történő felvétel, az invazív életfenntartás (mechanikus lélegeztetés, vazopresszorok, dialízis) és az elbocsátási állapot (életben elbocsátás kontra halál).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81003
- Parkview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid 19+
- D-vitamin szint
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- nincs kapcsolódó D-vitamin szint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
D-vitamin-hiány és COVID19
|
Klinikai korreláció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LOS időtartama napokban
Időkeret: 2020. 03. 09-07
|
Tartózkodási idő
|
2020. 03. 09-07
|
Táp O2 áramlási térfogata L/perc-ben
Időkeret: 2020. 03. 09-07
|
Kiegészítő oxigénszükséglet
|
2020. 03. 09-07
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Lucas, MD, Parkview Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grant WB, Lahore H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. doi: 10.3390/nu12040988.
- Martineau AR, Jolliffe DA, Greenberg L, Aloia JF, Bergman P, Dubnov-Raz G, Esposito S, Ganmaa D, Ginde AA, Goodall EC, Grant CC, Janssens W, Jensen ME, Kerley CP, Laaksi I, Manaseki-Holland S, Mauger D, Murdoch DR, Neale R, Rees JR, Simpson S, Stelmach I, Trilok Kumar G, Urashima M, Camargo CA, Griffiths CJ, Hooper RL. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: individual participant data meta-analysis. Health Technol Assess. 2019 Jan;23(2):1-44. doi: 10.3310/hta23020.
- Garvin MR, Alvarez C, Miller JI, Prates ET, Walker AM, Amos BK, Mast AE, Justice A, Aronow B, Jacobson D. A mechanistic model and therapeutic interventions for COVID-19 involving a RAS-mediated bradykinin storm. Elife. 2020 Jul 7;9:e59177. doi: 10.7554/eLife.59177.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2020 Apr 10 - . Identifier NCT04334005, Vitamin D on Prevention and Treatment of COVID 19 (COVITD-19) [cited 2020 Sept 9]; Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04334005
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Táplálkozási zavarok
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- COVID-19
- D-vitamin hiány
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- Vitaminok
- Ergokalciferolok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIRB78
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.BefejezveMentális egészség | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaBefejezveKolonoszkópiaAusztrália
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Még nincs toborzás
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezve
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Még nincs toborzás
-
Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ToborzásÖregedés | Anyagcsere zavar | Ketonémia | IzomrendellenességDánia
-
Contamac LtdHartwig Research CenterBefejezveAmetropiaNémetország