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Carenza basale di vitamina D e gravità della malattia COVID-19

30 settembre 2022 aggiornato da: Doug Duffee, Parkview Medical Center

Carenza di vitamina D al basale e gravità della malattia COVID-19/necessità di intensificazione delle cure

È noto che la vitamina D riduce l'incidenza delle infezioni respiratorie virali, oltre ad avere effetti su molteplici citochine coinvolte nell'immunomodulazione e sul sistema bradichinina/renina-angiotensina.

Recentemente, sono stati pubblicati dati che mostrano una correlazione tra lo stato di carenza di vitamina D al basale e l'aumento del rischio di contrarre il COVID-19.

Un'analisi separata mostra che molti degli effetti deleteri di COVID-19 possono essere dovuti al sistema bradichinina/RAS e che la vitamina D è un'opzione terapeutica plausibile per modulare questi effetti.

Sono attualmente in corso studi per determinare se l'integrazione di vitamina D di coloro che sono ricoverati in ospedale con COVID-19 ha un effetto benefico sugli esiti dei pazienti.

Le risorse sanitarie sono state messe a dura prova durante la pandemia in aree con un carico di lavoro pesante. È possibile che le persone con concomitante carenza di vitamina D e positività al COVID abbiano una maggiore necessità di intensificazione delle cure. In quest'area è stato condotto un piccolo studio, ma limitato a un numero limitato di soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riassunto: è noto che la vitamina D riduce l'incidenza delle infezioni respiratorie virali, oltre ad avere effetti su molteplici citochine coinvolte nell'immunomodulazione e sul sistema bradichinina/renina-angiotensina. Recentemente, sono stati pubblicati dati che mostrano una correlazione tra lo stato di carenza di vitamina D al basale e l'aumento del rischio di contrarre il COVID-19. Un'analisi separata mostra che molti degli effetti deleteri di COVID-19 possono essere dovuti al sistema bradichinina/RAS e che la vitamina D è un'opzione terapeutica plausibile per modulare questi effetti. Sono attualmente in corso studi per determinare se l'integrazione di vitamina D di coloro che sono ricoverati in ospedale con COVID-19 ha un effetto benefico sugli esiti dei pazienti.

Obiettivo: determinare se coloro che sono ricoverati in ospedale con COVID-19 con carenza di vitamina D al basale hanno esiti peggiori durante il loro soggiorno rispetto a coloro che non sono carenti di vitamina D al basale.

Design, impostazione e partecipanti: questo è uno studio di coorte retrospettivo presso un centro medico accademico urbano che includeva pazienti con un livello di 25-idrossicolecalciferolo misurato entro un anno prima di essere testato per COVID-19 e ricoverato in ospedale dal 9 marzo al 7 settembre 2020.

Esposizioni: la carenza di vitamina D è stata definita dall'ultima misurazione di 25-idrossicolecalciferolo inferiore a 20 ng/mL prima del test COVID (entro un anno).

Principali esiti e misure: gli esiti primari esaminati includono la durata della degenza, la necessità di ossigeno supplementare, il ricovero in terapia intensiva, la necessità di supporto vitale invasivo (ventilazione meccanica, vasopressori, dialisi) e lo stato di dimissione (dimesso vivo o morto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
        • Parkview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che sono stati ricoverati in ospedale il 9/3-7/9 2020 che erano covid positivi e avevano un concomitante prelievo di livelli di vit d

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • covid19+
  • Livello di vitamina D

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • nessun livello di vitamina D associato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carenza di vitamina D e COVID19
Altro: Vitamina D
Correlazione clinica
Altri nomi:
  • Carenza di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata LOS in giorni
Lasso di tempo: 9/3-7/9 2020
Durata del soggiorno
9/3-7/9 2020
Portata O2 suppl. in L/min
Lasso di tempo: 9/3-7/9 2020
Bisogno di ossigeno supplementare
9/3-7/9 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parkview Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Lucas, MD, Parkview Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIRB78

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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