Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basislijn vitamine D-tekort en ernst van de ziekte van COVID-19

30 september 2022 bijgewerkt door: Doug Duffee, Parkview Medical Center

Basislijn vitamine D-tekort en ernst van de ziekte van COVID-19/behoefte aan escalatie van zorg

Het is bekend dat vitamine D de incidentie van virale luchtweginfecties vermindert en effecten heeft op meerdere cytokines die betrokken zijn bij immunomodulatie en het bradykinine/renine-angiotensinesysteem.

Onlangs zijn er gegevens vrijgegeven die een verband aantonen tussen de baseline vitamine D-deficiëntiestatus en een verhoogd risico om COVID-19 op te lopen.

Afzonderlijke analyse toont aan dat veel van de schadelijke effecten van COVID-19 te wijten kunnen zijn aan het bradykinine/RAS-systeem, en dat vitamine D een plausibele behandelingsoptie is om deze effecten te moduleren.

Er zijn momenteel onderzoeken gaande om te bepalen of vitamine D-suppletie van degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19 een gunstig effect heeft op de patiëntresultaten.

De middelen voor de gezondheidszorg zijn tijdens de pandemie onder druk komen te staan ​​in gebieden met een zware caseload. Het is mogelijk dat mensen met gelijktijdig vitamine D-tekort en COVID-positiviteit een grotere behoefte hebben aan escalatie van zorg. Er is op dit gebied een kleine studie uitgevoerd, maar deze werd beperkt door een klein aantal proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting: Het is bekend dat vitamine D de incidentie van virale luchtweginfecties vermindert, evenals effecten heeft op meerdere cytokines die betrokken zijn bij immunomodulatie en het bradykinine/renine-angiotensinesysteem. Onlangs zijn er gegevens vrijgegeven die een verband aantonen tussen de baseline vitamine D-deficiëntiestatus en een verhoogd risico om COVID-19 op te lopen. Afzonderlijke analyse toont aan dat veel van de schadelijke effecten van COVID-19 te wijten kunnen zijn aan het bradykinine/RAS-systeem, en dat vitamine D een plausibele behandelingsoptie is om deze effecten te moduleren. Er zijn momenteel onderzoeken gaande om te bepalen of vitamine D-suppletie van degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19 een gunstig effect heeft op de patiëntresultaten.

Doel: Bepalen of degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19 met vitamine D-deficiëntie bij aanvang, slechtere resultaten hebben tijdens hun verblijf dan degenen die bij aanvang geen vitamine D-tekort hebben.

Opzet, opzet en deelnemers: dit is een retrospectieve cohortstudie in een stedelijk academisch medisch centrum met patiënten met een 25-hydroxycholecalciferolspiegel gemeten binnen een jaar voordat ze werden getest op COVID-19 en opgenomen in het ziekenhuis van 9 maart tot 7 september 2020.

Blootstellingen: Vitamine D-tekort werd gedefinieerd door de laatste meting van 25-hydroxycholecalciferol van minder dan 20 ng/ml vóór de COVID-test (binnen een jaar).

Belangrijkste uitkomsten en maatregelen: De belangrijkste onderzochte uitkomsten zijn verblijfsduur, behoefte aan aanvullende zuurstof, opname op de IC, behoefte aan invasieve levensondersteuning (mechanische beademing, vasopressoren, dialyse) en ontslagstatus (levend ontslagen vs. dood).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81003
        • Parkview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen die tussen 3/9-9/7 2020 in het ziekenhuis waren opgenomen en die covid-positief waren en gelijktijdig een vit d-spiegel hadden getrokken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Covid19+
  • Vitamine D-niveau

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • geen bijbehorende vitamine D-spiegel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vitamine D-tekort en COVID19
Ander: Vitamine D
Klinische correlatie
Andere namen:
  • Vitamine D-tekort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LOS-duur in dagen
Tijdsspanne: 3/9-9/7 2020
Duur van het verblijf
3/9-9/7 2020
Supp O2-stroomvolume in l/min
Tijdsspanne: 3/9-9/7 2020
Aanvullende zuurstofbehoefte
3/9-9/7 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parkview Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Lucas, MD, Parkview Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIRB78

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren