- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04628000
기준선 비타민 D 결핍 및 COVID-19 질병 심각도
기준선 비타민 D 결핍 및 COVID-19 질병 심각성/치료 단계적 확대 필요
비타민 D는 바이러스성 호흡기 감염의 발생률을 감소시킬 뿐만 아니라 면역 조절 및 브래디키닌/레닌-안지오텐신 시스템과 관련된 여러 사이토카인에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
최근에 기준선 비타민 D 결핍 상태와 COVID-19 감염 위험 증가 사이의 상관관계를 보여주는 데이터가 발표되었습니다.
별도의 분석에 따르면 COVID-19의 많은 유해한 영향은 브래디키닌/RAS 시스템 때문일 수 있으며 비타민 D는 이러한 영향을 조절할 수 있는 그럴듯한 치료 옵션 중 하나입니다.
COVID-19로 입원한 사람들의 비타민 D 보충이 환자 결과에 유익한 영향을 미치는지 확인하기 위한 연구가 현재 진행 중입니다.
팬데믹 기간 동안 업무량이 많은 지역에서 의료 자원이 부족했습니다. 비타민 D 결핍과 COVID 양성이 동시에 있는 사람들은 치료 확대의 필요성이 증가할 수 있습니다. 이 분야에서 소규모 연구가 수행되었지만 적은 수의 피험자에 의해 제한되었습니다.
연구 개요
상세 설명
초록: 비타민 D는 바이러스성 호흡기 감염의 발생률을 감소시킬 뿐만 아니라 면역 조절 및 브래디키닌/레닌-안지오텐신 시스템에 관여하는 여러 사이토카인에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 최근에 기준선 비타민 D 결핍 상태와 COVID-19 감염 위험 증가 사이의 상관관계를 보여주는 데이터가 발표되었습니다. 별도의 분석에 따르면 COVID-19의 많은 유해한 영향은 브래디키닌/RAS 시스템 때문일 수 있으며 비타민 D는 이러한 영향을 조절할 수 있는 그럴듯한 치료 옵션 중 하나입니다. COVID-19로 입원한 사람들의 비타민 D 보충이 환자 결과에 유익한 영향을 미치는지 확인하기 위한 연구가 현재 진행 중입니다.
목표: 기준선 비타민 D 결핍이 있는 COVID-19로 입원한 사람들이 기준선에서 비타민 D 결핍이 아닌 사람들보다 입원 기간 동안 더 나쁜 결과를 보이는지 확인합니다.
설계, 설정 및 참가자: 이것은 COVID-19 검사를 받기 전 1년 이내에 측정되고 2020년 3월 9일부터 9월 7일까지 입원한 환자를 포함하여 도시 대학 의료 센터에서 후향적 코호트 연구입니다.
노출: 비타민 D 결핍은 COVID 테스트 전(1년 이내) 20ng/mL 미만의 25-하이드록시콜레칼시페롤의 마지막 측정으로 정의되었습니다.
주요 결과 및 측정: 조사된 주요 결과에는 입원 기간, 보충 산소의 필요성, ICU 입원, 침습적 생명 유지 장치의 필요성(기계 환기, 승압기, 투석) 및 퇴원 상태(생존 대 사망)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81003
- Parkview Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나19 +
- 비타민 D 수치
제외 기준:
- 18세 미만
- 관련된 비타민 D 수치 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
비타민 D 결핍과 COVID19
|
임상적 상관관계
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LOS 기간(일)
기간: 2020년 3월 9일-9월 7일
|
체류 기간
|
2020년 3월 9일-9월 7일
|
L/min 단위의 공급 O2 유량
기간: 2020년 3월 9일-9월 7일
|
보충 산소 필요
|
2020년 3월 9일-9월 7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Lucas, MD, Parkview Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grant WB, Lahore H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. doi: 10.3390/nu12040988.
- Martineau AR, Jolliffe DA, Greenberg L, Aloia JF, Bergman P, Dubnov-Raz G, Esposito S, Ganmaa D, Ginde AA, Goodall EC, Grant CC, Janssens W, Jensen ME, Kerley CP, Laaksi I, Manaseki-Holland S, Mauger D, Murdoch DR, Neale R, Rees JR, Simpson S, Stelmach I, Trilok Kumar G, Urashima M, Camargo CA, Griffiths CJ, Hooper RL. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: individual participant data meta-analysis. Health Technol Assess. 2019 Jan;23(2):1-44. doi: 10.3310/hta23020.
- Garvin MR, Alvarez C, Miller JI, Prates ET, Walker AM, Amos BK, Mast AE, Justice A, Aronow B, Jacobson D. A mechanistic model and therapeutic interventions for COVID-19 involving a RAS-mediated bradykinin storm. Elife. 2020 Jul 7;9:e59177. doi: 10.7554/eLife.59177.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2020 Apr 10 - . Identifier NCT04334005, Vitamin D on Prevention and Treatment of COVID 19 (COVITD-19) [cited 2020 Sept 9]; Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04334005
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- PIRB78
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