- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628403
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start
12. november 2020 opdateret af: São Paulo State University
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start Muscular Pain (Doms) in the Post-exercise Recovery Process
Introduction: Late-onset muscle pain (DOMS) is characterized by a type of temporary muscle damage, common after high-intensity exercise.
In addition to pain, DOMS clinically generates muscle stiffness, reduced joint range of motion, muscle weakness and reduced peak torque.
In this regard, in order to accelerate the recovery of body systems and treat symptoms of DOMS, the management of different types of interventions has been observed, supporting the clinical practice, based on evidence.
Objectives: To investigate the effect of different types of clinical interventions for the treatment of DOMS.
Material and methods: For the clinical trial, 50 ultramarathon and rowing athletes of both sexes, aged between 18 and 60 years old, will be recruited randomly into four possible groups: control (CG), shock waves (G1) , massage (G2) and laser therapy (G3).
The evaluation moments will be as follows: minutes before exercise (M1); immediately after exercise (M2); immediately after applying the recovery technique (M3); and 24 hours after exercise (M4) and the evaluated outcomes will be: pain, psychological aspects, functional test and blood markers.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 78060-900
- Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Professional athletes;
- Age over 18 years;
- Both sexes;
- Not having recent injuries
Exclusion Criteria:
- Participants who do not complete all the proposed collection moments
- who do not agree to participate will be excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: massage
|
clinical interventions, of mechanophysiological origin for the treatment of symptoms corresponding to DOMS, after exercise
|
|
Eksperimentel: shock waves
|
shock waves
|
|
Eksperimentel: lasertherapy
|
lasertherapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAIN
Tidsramme: 7 days
|
pain systemic and located in quadriceps, assessed using a visual analog scale (0-10), with 0 indicating no pain and 10 the worst possible pain
|
7 days
|
|
SATISFACTION
Tidsramme: 7 days
|
Brunel's Mood Scale (BRUMS), with ratings from 0 to 4 where, 0 represents nothing; 1 represents a little, 2 indicates moderately; 3 reports a lot; and 4 corresponds to extremely
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUSCLE STRENGTH
Tidsramme: 7 days
|
measured through a functional test entitled sit and stand.
It is a test initially developed by researchers at UFRJ that consists of asking the subject to try to sit and stand in sequence, with the guidance of not using any support, for example the help of the hands or knees to obtain additional balance, leaving thus, that the musculature alone performs the function recruited
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIRIO_STUDY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med shock waves
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkiet (Türkiye)
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUrolithiasis | Chokbølge litotripsi | UréterstenterEgypten
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
University of WashingtonMedic One FoundationAfsluttetHjertestopForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt