- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628403
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start
12. november 2020 oppdatert av: São Paulo State University
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start Muscular Pain (Doms) in the Post-exercise Recovery Process
Introduction: Late-onset muscle pain (DOMS) is characterized by a type of temporary muscle damage, common after high-intensity exercise.
In addition to pain, DOMS clinically generates muscle stiffness, reduced joint range of motion, muscle weakness and reduced peak torque.
In this regard, in order to accelerate the recovery of body systems and treat symptoms of DOMS, the management of different types of interventions has been observed, supporting the clinical practice, based on evidence.
Objectives: To investigate the effect of different types of clinical interventions for the treatment of DOMS.
Material and methods: For the clinical trial, 50 ultramarathon and rowing athletes of both sexes, aged between 18 and 60 years old, will be recruited randomly into four possible groups: control (CG), shock waves (G1) , massage (G2) and laser therapy (G3).
The evaluation moments will be as follows: minutes before exercise (M1); immediately after exercise (M2); immediately after applying the recovery technique (M3); and 24 hours after exercise (M4) and the evaluated outcomes will be: pain, psychological aspects, functional test and blood markers.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 78060-900
- Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Professional athletes;
- Age over 18 years;
- Both sexes;
- Not having recent injuries
Exclusion Criteria:
- Participants who do not complete all the proposed collection moments
- who do not agree to participate will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: styre
|
|
Eksperimentell: massasje
|
clinical interventions, of mechanophysiological origin for the treatment of symptoms corresponding to DOMS, after exercise
|
Eksperimentell: shock waves
|
shock waves
|
Eksperimentell: lasertherapy
|
lasertherapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PAIN
Tidsramme: 7 days
|
pain systemic and located in quadriceps, assessed using a visual analog scale (0-10), with 0 indicating no pain and 10 the worst possible pain
|
7 days
|
SATISFACTION
Tidsramme: 7 days
|
Brunel's Mood Scale (BRUMS), with ratings from 0 to 4 where, 0 represents nothing; 1 represents a little, 2 indicates moderately; 3 reports a lot; and 4 corresponds to extremely
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MUSCLE STRENGTH
Tidsramme: 7 days
|
measured through a functional test entitled sit and stand.
It is a test initially developed by researchers at UFRJ that consists of asking the subject to try to sit and stand in sequence, with the guidance of not using any support, for example the help of the hands or knees to obtain additional balance, leaving thus, that the musculature alone performs the function recruited
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
29. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNIRIO_STUDY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på shock waves
-
Mansoura UniversityUkjent
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyresteinEgypt
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDFullførtCellulitt | Fethet | LipodystrofiBrasil
-
Mercy Medical CenterFullført
-
UConn HealthAvsluttetBrystneoplasmerForente stater
-
Unity Health TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; University of Western...Fullført
-
Mansoura UniversityUkjentUrologiske sykdommer | Steiner, nyre | Stein, urinveier | Sjokkbølge litotripsiEgypt
-
University of PaviaAktiv, ikke rekrutterendeGastro esophageal refluks | Dental erosjonItalia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityAvsluttetGlioblastoma Multiforme | Ependymom | Anaplastisk ependymom | Astrocytom, grad III | Clear Cell EpendymomaForente stater