- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04628403
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start
12 november 2020 uppdaterad av: São Paulo State University
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start Muscular Pain (Doms) in the Post-exercise Recovery Process
Introduction: Late-onset muscle pain (DOMS) is characterized by a type of temporary muscle damage, common after high-intensity exercise.
In addition to pain, DOMS clinically generates muscle stiffness, reduced joint range of motion, muscle weakness and reduced peak torque.
In this regard, in order to accelerate the recovery of body systems and treat symptoms of DOMS, the management of different types of interventions has been observed, supporting the clinical practice, based on evidence.
Objectives: To investigate the effect of different types of clinical interventions for the treatment of DOMS.
Material and methods: For the clinical trial, 50 ultramarathon and rowing athletes of both sexes, aged between 18 and 60 years old, will be recruited randomly into four possible groups: control (CG), shock waves (G1) , massage (G2) and laser therapy (G3).
The evaluation moments will be as follows: minutes before exercise (M1); immediately after exercise (M2); immediately after applying the recovery technique (M3); and 24 hours after exercise (M4) and the evaluated outcomes will be: pain, psychological aspects, functional test and blood markers.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 78060-900
- Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Professional athletes;
- Age over 18 years;
- Both sexes;
- Not having recent injuries
Exclusion Criteria:
- Participants who do not complete all the proposed collection moments
- who do not agree to participate will be excluded.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: massage
|
clinical interventions, of mechanophysiological origin for the treatment of symptoms corresponding to DOMS, after exercise
|
|
Experimentell: shock waves
|
shock waves
|
|
Experimentell: lasertherapy
|
lasertherapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAIN
Tidsram: 7 days
|
pain systemic and located in quadriceps, assessed using a visual analog scale (0-10), with 0 indicating no pain and 10 the worst possible pain
|
7 days
|
|
SATISFACTION
Tidsram: 7 days
|
Brunel's Mood Scale (BRUMS), with ratings from 0 to 4 where, 0 represents nothing; 1 represents a little, 2 indicates moderately; 3 reports a lot; and 4 corresponds to extremely
|
7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MUSCLE STRENGTH
Tidsram: 7 days
|
measured through a functional test entitled sit and stand.
It is a test initially developed by researchers at UFRJ that consists of asking the subject to try to sit and stand in sequence, with the guidance of not using any support, for example the help of the hands or knees to obtain additional balance, leaving thus, that the musculature alone performs the function recruited
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
29 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Första postat (Faktisk)
13 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UNIRIO_STUDY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .