- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04628403
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start
12 de novembro de 2020 atualizado por: São Paulo State University
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start Muscular Pain (Doms) in the Post-exercise Recovery Process
Introduction: Late-onset muscle pain (DOMS) is characterized by a type of temporary muscle damage, common after high-intensity exercise.
In addition to pain, DOMS clinically generates muscle stiffness, reduced joint range of motion, muscle weakness and reduced peak torque.
In this regard, in order to accelerate the recovery of body systems and treat symptoms of DOMS, the management of different types of interventions has been observed, supporting the clinical practice, based on evidence.
Objectives: To investigate the effect of different types of clinical interventions for the treatment of DOMS.
Material and methods: For the clinical trial, 50 ultramarathon and rowing athletes of both sexes, aged between 18 and 60 years old, will be recruited randomly into four possible groups: control (CG), shock waves (G1) , massage (G2) and laser therapy (G3).
The evaluation moments will be as follows: minutes before exercise (M1); immediately after exercise (M2); immediately after applying the recovery technique (M3); and 24 hours after exercise (M4) and the evaluated outcomes will be: pain, psychological aspects, functional test and blood markers.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 78060-900
- Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Professional athletes;
- Age over 18 years;
- Both sexes;
- Not having recent injuries
Exclusion Criteria:
- Participants who do not complete all the proposed collection moments
- who do not agree to participate will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: massagem
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clinical interventions, of mechanophysiological origin for the treatment of symptoms corresponding to DOMS, after exercise
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Experimental: shock waves
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shock waves
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Experimental: lasertherapy
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lasertherapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PAIN
Prazo: 7 days
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pain systemic and located in quadriceps, assessed using a visual analog scale (0-10), with 0 indicating no pain and 10 the worst possible pain
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7 days
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SATISFACTION
Prazo: 7 days
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Brunel's Mood Scale (BRUMS), with ratings from 0 to 4 where, 0 represents nothing; 1 represents a little, 2 indicates moderately; 3 reports a lot; and 4 corresponds to extremely
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7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MUSCLE STRENGTH
Prazo: 7 days
|
measured through a functional test entitled sit and stand.
It is a test initially developed by researchers at UFRJ that consists of asking the subject to try to sit and stand in sequence, with the guidance of not using any support, for example the help of the hands or knees to obtain additional balance, leaving thus, that the musculature alone performs the function recruited
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNIRIO_STUDY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .