- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04628403
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start
2020. november 12. frissítette: São Paulo State University
Effects of Clinical Interventions for the Management of Late Start Muscular Pain (Doms) in the Post-exercise Recovery Process
Introduction: Late-onset muscle pain (DOMS) is characterized by a type of temporary muscle damage, common after high-intensity exercise.
In addition to pain, DOMS clinically generates muscle stiffness, reduced joint range of motion, muscle weakness and reduced peak torque.
In this regard, in order to accelerate the recovery of body systems and treat symptoms of DOMS, the management of different types of interventions has been observed, supporting the clinical practice, based on evidence.
Objectives: To investigate the effect of different types of clinical interventions for the treatment of DOMS.
Material and methods: For the clinical trial, 50 ultramarathon and rowing athletes of both sexes, aged between 18 and 60 years old, will be recruited randomly into four possible groups: control (CG), shock waves (G1) , massage (G2) and laser therapy (G3).
The evaluation moments will be as follows: minutes before exercise (M1); immediately after exercise (M2); immediately after applying the recovery technique (M3); and 24 hours after exercise (M4) and the evaluated outcomes will be: pain, psychological aspects, functional test and blood markers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 78060-900
- Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Professional athletes;
- Age over 18 years;
- Both sexes;
- Not having recent injuries
Exclusion Criteria:
- Participants who do not complete all the proposed collection moments
- who do not agree to participate will be excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: masszázs
|
clinical interventions, of mechanophysiological origin for the treatment of symptoms corresponding to DOMS, after exercise
|
|
Kísérleti: shock waves
|
shock waves
|
|
Kísérleti: lasertherapy
|
lasertherapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAIN
Időkeret: 7 days
|
pain systemic and located in quadriceps, assessed using a visual analog scale (0-10), with 0 indicating no pain and 10 the worst possible pain
|
7 days
|
|
SATISFACTION
Időkeret: 7 days
|
Brunel's Mood Scale (BRUMS), with ratings from 0 to 4 where, 0 represents nothing; 1 represents a little, 2 indicates moderately; 3 reports a lot; and 4 corresponds to extremely
|
7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MUSCLE STRENGTH
Időkeret: 7 days
|
measured through a functional test entitled sit and stand.
It is a test initially developed by researchers at UFRJ that consists of asking the subject to try to sit and stand in sequence, with the guidance of not using any support, for example the help of the hands or knees to obtain additional balance, leaving thus, that the musculature alone performs the function recruited
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIRIO_STUDY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .