- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04653324
Et register for fødevareallergisamfundet (FPR)
10. marts 2025 opdateret af: Food Allergy Research & Education
FARE-patientregisteret: Et register for fødevareallergisamfundet
FARE Patient Registry vil fungere som et prospektivt, observationelt fødevareallergi-rapporteringssystem, der gemmer detaljeret helbred og anden grundlæggende information om patienters virkelige erfaringer med fødevareallergier, for at tilskynde til åben deling af afidentificerede data og deltagelse i kliniske forsøg.
FARE Patient Registry har til hensigt at gøre og støtte videnskabelige opdagelser ved at gøre det muligt for fødevareallergisamfundet at deltage direkte i forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
23000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patient Registry Coordinator
- Telefonnummer: 1-800-929-4040
- E-mail: farepatientregistry@foodallergy.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Forenede Stater, 22102
- Rekruttering
- Food Allergy Research & Education
-
Kontakt:
- FARE Patient Registry Coordinator
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen omfatter mænd og kvinder i alle aldre med en eller flere fødevareallergier eller dem, der er i risiko for fødevareinduceret anafylaksi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med diagnosticeret fødevareallergi
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden fødevareallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opret et register til at karakterisere omfanget af fødevareallergi, dens ætiologi og andre faktorer, der bidrager til sygdomsudvikling.
Tidsramme: 2023
|
2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Bufford, MS, Food Allergy Research & Education
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fierstein JL, Brown D, Gupta R, Bilaver L. Understanding Food-Related Allergic Reactions Through a US National Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):206-215.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.011. Epub 2020 Aug 22.
- Oriel RC, Waqar O, Sharma HP, Casale TB, Wang J. Characteristics of Food Allergic Reactions in United States Restaurants. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1675-1682. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.018. Epub 2020 Dec 15.
- Gupta RS, Sehgal S, Brown DA, Das R, Fierstein JL, Casale TB, Nowak-Wegrzyn AH, Bilaver LA. Characterizing Biphasic Food-Related Allergic Reactions Through a US Food Allergy Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Oct;9(10):3717-3727. doi: 10.1016/j.jaip.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2020
Først opslået (Faktiske)
4. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Eosinofili
- Leukocytlidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Gastroenteritis
- Fødevareintolerance
- Overfølsomhed
- Fødevareoverfølsomhed
- Øsofagitis
- Eosinofil øsofagitis
- Anafylaksi
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00022715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareoverfølsomhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig