- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04653324
Un registro per la comunità delle allergie alimentari (FPR)
10 marzo 2025 aggiornato da: Food Allergy Research & Education
Il registro dei pazienti FARE: un registro per la comunità delle allergie alimentari
Il registro dei pazienti FARE fungerà da sistema di segnalazione prospettica e osservazionale delle allergie alimentari che memorizza informazioni dettagliate sulla salute e altre informazioni di base sulle esperienze del mondo reale dei pazienti con le allergie alimentari, per incoraggiare la condivisione aperta di dati anonimi e la partecipazione a studi clinici.
Il registro dei pazienti FARE intende fare e sostenere le scoperte scientifiche consentendo alla comunità delle allergie alimentari di partecipare direttamente alla ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
23000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patient Registry Coordinator
- Numero di telefono: 1-800-929-4040
- Email: farepatientregistry@foodallergy.org
Luoghi di studio
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Virginia
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McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
- Reclutamento
- Food Allergy Research & Education
-
Contatto:
- FARE Patient Registry Coordinator
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione comprende maschi e femmine di tutte le età con una o più allergie alimentari oa rischio di anafilassi alimentare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con allergia alimentare diagnosticata
Criteri di esclusione:
- Individui senza allergia alimentare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Creare un registro per caratterizzare l'entità dell'allergia alimentare, la sua eziologia e altri fattori che contribuiscono allo sviluppo della malattia.
Lasso di tempo: 2023
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2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Bufford, MS, Food Allergy Research & Education
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fierstein JL, Brown D, Gupta R, Bilaver L. Understanding Food-Related Allergic Reactions Through a US National Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):206-215.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.011. Epub 2020 Aug 22.
- Oriel RC, Waqar O, Sharma HP, Casale TB, Wang J. Characteristics of Food Allergic Reactions in United States Restaurants. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1675-1682. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.018. Epub 2020 Dec 15.
- Gupta RS, Sehgal S, Brown DA, Das R, Fierstein JL, Casale TB, Nowak-Wegrzyn AH, Bilaver LA. Characterizing Biphasic Food-Related Allergic Reactions Through a US Food Allergy Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Oct;9(10):3717-3727. doi: 10.1016/j.jaip.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2017
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Ipersensibilità, immediata
- Eosinofilia
- Disturbi dei leucociti
- Malattie ematologiche
- Malattie esofagee
- Gastroenterite
- Intolleranza alimentare
- Ipersensibilità
- Ipersensibilità alimentare
- Esofagite
- Esofagite eosinofila
- Anafilassi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00022715
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .